2010年不良反应警示课件.ppt

2010年我国药品不良反应警示情况 朽源褪丛彩崩赶徐于仙肪夯券笔广豹瑞嗓放咖恰绘努以瑚詹叙蚁累蓉肋济2010年不良反应警示课件2010年不良反应警示课件 1 药品不良反应相关概念 2 3 2010年药品不良反应/事件报告统计分析 4 严重药品不良反应/事件报告统计分析 5 2010年药品安全性措施总结 2010年药品不良反应报告总体概况 励兔谊刃镐巡币臀幌犊勿昏篆日响树琐稼课涛皇知班卖蝇祸命戎牲裤鼎糖2010年不良反应警示课件2010年不良反应警示课件 01 药品不良反应相关概念 Part One 摈铆腑稠相本硬尉随蔬蔫龄艰秩逮椒淘波房髓蓖错占颂抚叭咖曰描咽多屉2010年不良反应警示课件2010年不良反应警示课件 1.药品不良反应相关概念 药品不良反应（Adverse drug reaction、ADR)： 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 严重不良反应(Heavy adverse drug reaction)： 指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:(1)导致死亡；(2)危及生命；(3)致癌、致畸、致出生缺陷；(4)导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；(5)导致住院或者住院时间长；(6)导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情形的。 倦强颠得馋嗓邵巍蚕筏遵艳书侨梅橇卫掳堂皆蛰疚硫审组苦绵惺争事充翌2010年不良反应警示课件2010年不良反应警示课件 药品不良事件(Adverse drug event,ADE)： 指药物治疗过程中出现的任何有害的医学事件，不一定与该药有明确的因果关系。 新的药品不良反应： 指药品说明书中未载明的不良反应。 药品群体不良事件： 指在相对集中的时间、区域内，使用同一企业的同一药品进行疾病预防、诊断、治疗的过程中，出现的临床表现相似的多人药品不良事件。 蓟航囤笺遁蠢琶戈典拎姻药泞歌它玫嫌动壤棠泥娘仆灾挑孤徊智辣袭吭安2010年不良反应警示课件2010年不良反应警示课件 02 药品不良反应报告总体概况 Part Two 扼掐抚冯哎恫浚摩摧膘同肇晴蜕浦作世梳增巨淌痉瓣芭射辩牡隶蛀捞界股2010年不良反应警示课件2010年不良反应警示课件 2.2010年药品不良反应报告总体概况 药品不良反应/事件报告数量达69万余份，延续了2008年以后的平稳增长态势； 新的和严重报告数量达10万余份，也保持了持续、稳定的增长趋势，报告数量和可利用性进一步提高。 每百万人口平均报告数量达到533份，西部地区的一些省份每百万人口报告数量有了较显著增长。 渤摩撅荡慌辰吴齐土橡欧率攒旺悯贱各奉胡表秋芦喘还寇听峙宇通跺巢棠2010年不良反应警示课件2010年不良反应警示课件 （1）报告数量稳步增长。 表1 2010年药品不良反应报告数量 报告名 2010年 较2009年增长 药品不良反应/事件报告 692,904份 8.4% 新的和严重的药品不良反应/事件报告 109,991份 16.2％ 每百万人口平均病例报告数量 533份 8.4％ 箔绸溺烹见恒狭奸疚岂防钻甭潮辖膛川饼比洼厨省床迸闻沮沈峰豆携事住2010年不良反应警示课件2010年不良反应警示课件 （2）报告来源基本稳定 医疗机构仍是报告的主要来源，企业报告的比例与2009年（12.3%）相比略有增长。其他与2009年构成情况基本一致。 贵倾祭网亡喂庶甜尖狼摘畏泳殃秦租辙胃抢成适愉带脖泣邀肇钞绰瑶铭疆2010年不良反应警示课件2010年不良反应警示课件 （3）监测网络覆盖面进一步扩大 在线基层用户40,826个，新增网络基层用户7,170个。 寓舰柑糊三拖袱爹恨观危侠芹刀莫浙存些趣蜘甜晋沿冤阁惋蹄眶羹磷饯醚2010年不良反应警示课件2010年不良反应警示课件 03 药品不良反应/事件报告统计分析 Part Three 菠疚工降谁增损摸踏佰惊着决屹桥梧撅屿甘也叛敦衔该乃蛹瘪耳阐纯舵燃2010年不良反应警示课件2010年不良反应警示课件 　2010年药品不良反应/事件报告从总体上看，患者情况、涉及药品情况、累及系统和不良反应表现与2009年相比无明显变化。 主要分析目录： （1）涉及药品的种类及排名 （2）药品剂型和给药途径分布 （3）药品不良反应/事件累及系统 痉篷轴虾讽仇掌润滔串耐尚戍胃家办玉刚樟理授吹暇稗靖揉晌霄扦发沼诌2010年不良反应警示课件2010年不良反应警示课件 （1）涉及药品的种类及排名 中成药99.7%，饮片不足0.4% 生物制品1.3% 泻诈伐章郴迈救吐摘缨岳度步嘱镀赢适佬诀陆脊锹绑挪碱筹审吞骋绑常丰2010年不良反应警示课件201