IATF16949：2016质量管理体系要求及审核技巧.pptx

1 课程内容大纲 第一部分：IATF16949体系简介 第二部分：IATF16949体系要求 产生背景及发展历程 实施IATF16949的目标和作用 理论架构 1. 范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织环境 5.领导作用 6.QMS策划 7.支持 8.运行 9.绩效评价 10.改进 SECTION 1IATF16949体系简介 2 3 背景导读 TS16949的背景及发展历程(一） 什么是ISO? 它是一个国际组织的简称，全称是International Organization for standardization,中文就是“国际标准化组织”。 ISO起源 它是世界上最大的、最有权威的国际标准化组织，总部设在瑞士日内瓦，我国是ISO的25个创始国之一。 ISO主要活动 制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作。 什么是ISO9000族标准 它是ISO在1994年提出的概念，是指由ISO/TC176制定的所有国际标准。它不是一个标准，而是关于质量管理的术语、指南和质量体系要求的一系列标准。 4 背景导读 TS16949的背景及发展历程(二） 汽车行业标准的诞生 5 背景导读 TS16949的背景及发展历程(三） 我们的困惑……? 6 背景导读 TS16949的背景及发展历程(四） 7 背景导读 TS16949的背景及发展历程(五） 8 背景导读 TS16949的背景及发展历程(六） ISO/TS16949发展历程 标准的统一 9 实施IATF16949的目标 在汽车行业供应链中开发 持续改进 强调缺陷预防 减少变差和浪费 品质改进 生产效率改进 成本的降低 防错方法 SPC应用 确保存货周转及最低库存量 减少品质变异而非控制不良 不良质量成本的控制 附加运费的控制 10 实施IATF16949的作用 实施IATF16949并管理得当，组织将会： 改善过程和文件体系 得到监管机构的认可 生产出更安全、更可靠的产品 符合或超越顾客要求 11 IATF16949理论架构 国际标准 1 2 3 4 行业要求 顾客特殊要求 规定质量体系要求 汽车行业质量体系要求 顾客相关质量体系要求 第一层次：质量手册 确定途径及职责（包括顾客需求保证） 第二层次：程序 确定谁做，做什么，何时做 第三层次：作业指导书 回答怎样做 第四层次：质量记录 做完后的结果记录、合格证据 SECTION 2IATF16949体系要求 12 1. 适用范围 13 为下列组织规定了QMS要求 证实有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务 增强顾客满意 所有要求是通用的 2. 规范性引用文件 ISO9000：2015 14 3. 术语和定义（一） 我应该知道的‘概念’ 对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述 为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发 具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性 用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用 为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动。 15 3. 术语和定义（二） 我应该知道的‘概念’ 通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术， 以便预测应当进行维护的具体时间 与产品制造和设计有关的标准，确保产品不会对客户造成伤害或危害 制造过程空闲的情况：时间跨度可从几个小时到几个月不等 检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤 可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造参数 16 4. 组织环境 这个我要都知道哦 理解组织及其环境（内部/外部） 理解相关方的需求和期望 顾客特殊要求 采取过程方法策划QMS体系 公司四级体系文件 1 级：质量手册 2 级：程序文件 3级： 业务指导书 4 级：质量记录 5. 领导作用——组织的岗位、职责和权限 17 对QMS有效性承担责任 确保方针和目标的建立，并与组织环境和战略方向一致 确保QMS要求整合到组织的业务过程 增强过程方法的应用和基于风险的思维 确保资源的获得 沟通有效的质量管理以及符合QMS要求的重要性 确保QMS实现预期结果 促使、指导和支持员工努力提高QMS的有效性 推动改进 遵守基本的业务规定，工作容易，质量有保障 熟记公司质量方针并以此为指导开展业务 了解质量目标，并为达成而努力 负有