ISO9000族标准培训教材之三.ppt

第六章 质量管理体系内部审核员 ● 全面负责审核各阶段的工作﹔● 审核组长应有管理能力和经验﹐有权对审核 工作的开展和审核发现作最后的决定﹔● 协助选择审核组成员﹔● 制定审核计划﹔● 代表审核组与受审核方领导接触﹔● 提交审核报告。 内审组长的职责 第六章 质量管理体系内部审核员 ● 规定对每一项审核任务的要求﹐包括所要求的审核员资格● 遵守相应的审核要求和其它有关规定 ● 制定审核计划﹐准备工作文件﹐给审核组成员布置工作● 评审有关现行质量管理体系活动的文件﹐以确定其适宜性● 及时向受审核方报告严重的不合格项● 报告在审核过程中遇到的重大障碍● 清晰﹑明确地报告审核意见﹐不无故拖延编制不合格项报告。 内审组长的工作 第八章 质量管理体系的建立和实施 ● 确定顾客和其他相关方的需求和期望● 建立组织的质量方针和质量目标 ● 确定实现质量目标必需的过程和职责● 确定和提供实现质量目标必需的资源● 规定测量每个过程的有效性和效率的方法● 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率● 确定防止不合格并消除产生原因的措施 ● 建立和应用持续改进质量管理体系的过程 建立和实施质量管理体系的基本方法 第八章 质量管理体系的建立和实施 ● 质量管理体系的策划与准备● 质量管理体系的建立 ● 质量管理体系的实施与运行● 质量管理体系的评价和完善 建立和实施质量管理体系的工作步骤 第八章 质量管理体系的建立和实施 ● 质量方针和质量目标的策划● 质量管理体系所需过程的策划 ● 组织结构和资源的策划● 质量管理体系文件的策划 质量管理体系的策划和准备 第八章 质量管理体系的建立和实施 ● 基础培训（ISO9000族标准理解与实施培训、体系文件编写培训、内审员培训） ● 文件编写（体系文件的编写、审批、发布） 质量管理体系的建立 第八章 质量管理体系的建立和实施 ● 体系运行动员与宣布实施 ● 确定和提供必需的资源 ● 体系实施运行  质量管理体系的实施运行 第八章 质量管理体系的建立和实施 ● 体系运行动员与宣布实施 ● 确定和提供必需的资源 ● 体系实施运行  质量管理体系的实施运行 第八章 质量管理体系的建立和实施 ● 内部质量审核 ● 管理评审 ● 体系纠正及改进  质量管理体系的评价和完善 第五章 内部质量管理体系审核活动 ①严格引用客观﹑并可以追溯的证据(事实﹑地点﹑当 事者﹑涉及的文件号﹑产品批号﹑有关文件内容﹑有 关人员的口头陈述等)﹔ ②文字尽量简单明了﹐便于理解﹐不写审核过程和原因 分析﹔ a.不符合项陈述要点: 不符合报告（内容与格式 ） 第五章 内部质量管理体系审核活动 ③简单说明不合格的理由(错在哪里)﹔ ④不合格现象的结论主要是指所描述的现象违反了约定文件(如质量管理体系标准﹑质量管理体系文件﹑合同等)的哪条规定。 a.不符合项陈述要点: 不符合报告（内容与格式 ） 第五章 内部质量管理体系审核活动 不合格项报告三要素是﹕ ①不合格现象的描述； ②不合格现象结论； ③不合格项性质。 这是任一不合格项报告不可缺少的。 b.不符合的内容 : 不符合报告（内容与格式 ） 第五章 内部质量管理体系审核活动 ＊无统一规定﹐视各组织的工作习惯而定﹔ ＊无论何种格式﹐所必须有的内容应完善。 c.不符合项报告格式确定原则: 不符合报告（内容与格式 ） 第五章 内部质量管理体系审核活动 ＊ 就近不就远原则------ 发现的问题按最接近的规定判断﹔ ＊ 该细则细的原则------ 判断的条款应尽量可能细化到问题的所在﹔ ＊由表及里的原则------ 应从表面看到问题的实质。 d.判定不符合项的经验: 不符合报告（内容与格式 ） 第五章 内部质量管理体系审核活动 A.不合格现象的描述； B.不合格现象结论； C.不合格项性质。 这是任一不合格项报告不可缺少的。 1)不合格项报告三要素: 不符合报告（不合格报告的内容） 第五章 内部质量管理体系审核活动 A.受审核的部门或人员﹔ B.审核员与陪同人员﹔ C.日期与不合格现象的描述(应指出不合格﹑缺陷 的客观事实)﹔ D.不合格现象结论(违反标准﹑文件的条文)﹔ 2)不合格报告的内容 不符合报告（不合格报告的内容） 第五章 内部质量管理体系审核活动 E.不合格项性质(按严重程度)﹔ F.受审核方的确认﹔对不合格项的纠正要求 (纠正措施及完成时间)﹔ G.受审核方对纠正措施及完成时间的承诺﹔ H.采取纠正措施后的验证记录等。 2)不合格报告的内容 不符合报告（不合格报告的内容） 第五章 内部质量管理体系审核活动 1)分发范围 分发至不合格产生的责任部门和相关责任部门。 2) 分发要求 不合格项报告分发应留有分发记录并保存﹐