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第十九章 药物的新剂型(第4节透皮治疗系统)课件
第十九章 药物的新剂型
第四节 透皮治疗系统(TTS)
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一、概述
透皮给药系统(transdermal drug delivery systems, TDDS)又称透皮治疗系统(Transdermel therapeatic systems, TTS),是指药物从特殊设计的装置释放,通过完整的皮肤吸收,进入全身血液系统的控释给药剂型。目前市售的透皮给药系统就其控释机理而言有两种类型:其一是给药装置控制药物释放到皮肤的速度,其二是皮肤控制吸收速度。
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优点:
①使血药水平较长时间保持在有效浓度范围内;②避免药物在胃肠道及肝的首过效应;③改善病人的顺应性,不必频繁给药;④提高安全性,如有副作用,容易将贴剂移去,减少了口服或注射给药不能终止的危险性。TDS系统在应用上也具有一定的局限性:①不是所有的药物都适于制备透皮传递系统,特别是对皮肤具有强烈刺激性、致敏性的药物;②由于皮肤对药物的吸收率低,只有作用剧烈的药物,即用药剂量很小就能产生药效的药物才能选用;③要防止控制释放速度的薄膜破裂或损坏,否则会引起释放速度的剧烈增加,可能导致严重的后果。
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贴剂的主要结构与分类
1.液态填装及密封袋多层结构(liquid form-fill and seal system)
2.有限速膜的固体多层结构
3.以压敏胶为贮库的整体单层结构(monolithic system, drug-in adhesive system)
4.骨架扩散型
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经皮给药系统的四种类型a 液态、填充及密封多层结构; b有限速膜的固态多层系统;c固态整体单层结构; d外周胶粘层多层结构
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二、经皮传递制剂常用材料
(一)压敏胶(Pressure Sensitive Adhesive, PSA)
(二)骨架、贮库和其它构件材料
(三)渗透促进剂
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(一)压敏胶(Pressure Sensitive Adhesive, PSA)
压敏胶(PSA)是压敏性胶粘剂的简称。压敏胶的粘接兼有液体和固体两种性质,是一种粘弹体。粘附的本质是分子间借助于范德华力的一种吸引力。
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1.硅酮压敏胶
(Silicone PSA) 硅酮压敏胶为无结晶固体,无熔点,有耐寒、耐热性(在-73℃~250℃间稳定)及耐化学性,电绝缘性优良,具有良好的柔性,软化点接近皮肤温度,贴于皮肤后变软并粘贴于皮肤,经30分钟后具有足够粘附力。在其网状结构中有可供分子扩散的“自由体积”,故对水蒸气、气体及药物有良好的通透性。
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2.丙烯酸酯压敏胶
(Acrylic PAS) 丙烯酸酯压敏胶具有良好的耐候性、耐热性、耐光性,性质稳定,无色透明,无公害。
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3.聚异丁烯压敏胶
(Polyisobutylene PSA) 聚异丁烯为具有粘性的一类人工合成橡胶。本品非常稳定,耐候性、耐热性及抗老化性良好。
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