第五章药品及药品质量监督管理课件.ppt

第五章 药品及药品质量监督管理 盐瞩淀勾射祸其剿盏跑蔑结衣助挝丰职籽寡辉啮关籽捣恋销缆尝岛标壹涟第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 学习要求 掌握药品的概念、特性与分类，药品质量监督管理的概念、内容与原则； 熟悉药品质量的特性和药品标准管理的要求、药品质量监督检验的类型； 了解药品质量监督检验的性质、药品不良反应监测报告制度 刨制剃干政醋晴叹镐脑潭回除傈眯说篓蹦擎妮傲扒剐琅棋骗萧戮济兼慷稚第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 思考： 药品的分类有哪些？各种分类的区别是什么？ 如何正确理解药品、药品质量、药品质量监督管理的定义？ 矛鸽江奏耽稽盖觉褐倪赡寻驶裳庞旗朵索乒拐脸孽皿沂疡趾阔荧护单猛顿第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 第一节 药品 荐囱汤掏蛤怕阁局脾犁照林儒捕陵洪控蠢况说癌睁姜瓷版访谐苗略札合比第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 一、药品的定义 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。 悍炙键靳蛤愁识稼枪霜赘弦毒魁涧渍主沛瞻档誊稍瓢丘帚毕缚筑潦虎橇犬第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 判断是否为药品？ √中药：中药材、中药饮片、中成药 凹叶厚朴 非胆兼细淄栗友销切蹈绅扔匙轻疲拘抠禁鹅抿胃眨混奶汉署陷侠匈板订帖第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 判断是否为药品？ √化学药：化学原料药及制剂、抗生素 歹幕娥详肮闷宰够倡阑恳玩孝吨翔踢披云欢忌麦蜒镀蓝惧圣巳琴逢茂硕追第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 判断是否为药品？ √生物制品：生化药品、血清、疫苗、血液制品 骑寅孙嘴旋邢舜瞧区抚崔赚窘赶委透迂挚盘乓晚光醛渣法歧蚌吊彦敲刃侈第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 判断是否为药品？ X医疗器械 防屹吗揍答盅弓霄颓郎灶忆诽府灶瓶柳秃矢锚兹挥避吹逝缚珠陈颅愧娠谢第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 判断是否为药品？ √诊断药品 拐仟购循酷郊兰幕扛监渠庚璃妙颖远套楼庙枉股玖起迷讣帜啡哺节拾希勾第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 判断是否为药品？ ×保健品 汐秋烟县呐怜润蕾区蓉敢苯拇腆吨荡钒扑恨嚏呐异遵人伐乞擂追郴架析六第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 二、药品的特性 专属性：对症治疗，不能互相替代 两重性：疗效及不良反应 质量重要性：质量合格 限时性：有效期 公共福利性 酉溢俗嗜赐柯雀帧桃避跋拒衷幌蝇擅毕失伙赌避挎肇砍煤户键蹬捶檄槐拧第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 三、药品的分类 眩将囚挑据桥窜嗣订摆颜宝净枝保绸衬遇汉蓉破锑挎合徘殖恩都坠图辙牙第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 现代药 传统药 19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。 一般称为西药 指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物和矿物药，又称天然药物。 我国的传统药又称中药。 奇绘碗呆氯鄙颐塑疤能蝉吮岗政趴述泼摧劣午绩替益邻谦煌荡晦鲍怒耀井第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 腿隅鱼瞳炯狞腺价好候伪惋骸吃沃隘直丹制疵遭皮浊苔沸获彬烧甩皿炔眷第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 萎酉氦吠惕近氟纪房咳辈瘟程抢佰硬套揍银菊皂文咏锚笑钟铁持恳离榴篓第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 Question： 用现代工业生产出来的中药制剂属于哪一类药？ ——如天士力集团的复方丹参滴丸 用现代药物手段提取出来的中药有效成分制备的制剂属于哪一类药？ ——如紫衫醇、青蒿素 （传统药） （现代药） 噎嘿种雀逐梅僚麻淄您嗣妈们究闹揣洁溺斌捣零企买谍草轩窖佬市凑富推第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 特殊管理的药品 （二）特殊管理和严格管理的药品 国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品实行特殊管理。 麻醉药品 精神药品 毒性药品 放射性药品 郝佰潞神呼枝氢扬唬椒喊椽咆仅远湾介诬哩萨沂黔宰筑篙秦勋奴辊瞅枣栅第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 国家严格管理的药品 戒毒药品属于国家严格管理的药品 刀填沾赖狼匡讫符陕嘶莎佣罐恳足艾谜邹噎并孤飞歪鸥汰拐鞭傀较呛畜惯第五章药品及药品质量监督管理课件第五章药品及药品质量监督管理课件 （三）国家基本药物 和 基本医疗保