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工业药剂学概论课件
工业药剂学;一、概 述;药剂学的发展;☆ 总体发展方向;二、按剂型发展分类;☆ 常用英文及其缩写;;药剂学分支学科;工业药剂学 Industrial Pharmaceutics;主要特点;二、Drug Delivery System;;（一）缓控释系统 sustained-release and controlled-release systems;☆ 发展特点;（二）经皮给药系统 transdermal drug delivery systems，TTS;☆ 发展特点;（三）靶向给药系统 targeting drug delivery system ，TDS ;☆ 发展特点;;（四）质量控制作用及意义;;（五）稳定性与质量控制;;三、处方设计、制备工艺 对药品质量及稳定性的影响;遵循的总体原则;;（一）骨架型和包衣型DDS;骨架型和包衣型DDS的主要问题;（二）微粉化技术;（三）CD及衍生物包合技术;（四）固体分散技术;（五）制备工艺对药品质量 及稳定性的影响;;;四、建立有效的质量控制标准;（二）建立合理的有关物质测定方法;五、体内外相关性的研究;六、稳??性的研究;2.稳定性加速试验 （包括有效期的预测）;;;;七、新技术研发中应注意的问题;新剂型、新制剂研发概况;;（一）关于处方设计、工艺流程;（二）关于原始记录;（三）关于报批资料的整理
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