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国外药典检索培训PPT课件
国外药典简介及检索
分析团队微生物室 李津
2013.4
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CONTENTS
2017-5-31
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美国药典简介
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USP于1820年出第一版,1830年成立药典修订委员会,并对第一版药典进行了修订,1906年,FDA将药典指定为官方标准,经过多次版本的升级,到2013年已出版至第36版。
NF1883年第一版,1980年15版起并入USP,但仍分两部分,前面为USP,后面为NF。必威体育精装版版USP为2013年5月1日起生效版本:USP36 /NF31
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美国药典USP36内容介绍
美国药典-国家处方集(USP-NF)是两个法定药品标准
USP 中提供关于原料药和制剂的质量标准。
NF 中提供关于辅料的质量标准。
各论中提到的测试和程序将在 USP-NF 附录中予以详细说明。
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美国药典的组成部分
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美国药典内容USP36分册介绍
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完整目录
USP通则
USP附录目录
USP各论 I-Z
完整索引
USP36新增内容
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USP增补1介绍
6个新的
9个修订的附录
1个新的
2个修订的营养补充剂附录
16个新的
75个修订的USP各论
4个新的
14个修订的NF各论
4个新的
5个修订的营
养补充剂各论
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美国药典新增内容介绍
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美国药典的修订
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英国药典简介
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英国药典2013版新增内容
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相对于英国药典2012版,必威体育精装版版英国药典共有如下更新:
英国药典专论
(BP. Monograph)
新增 41
欧洲药典专论
(Ph.Eu. Monograph)
新增 40
英国药典专论
(BP. Monograph)
修订 619
红外光谱( Infrared Reference Spectra)
修订 6
新增 1
http://www.pharmacopoeia.co.uk/
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英国药典2013版各册内容介绍
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英国药典与欧洲药典
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欧洲药典简介
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《欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方法(包括一般鉴别试验,一般检查方法,常用物理、化学测定法,常用含量测定方法,生物检查和生物分析,生药学方法)、容器和材料、试剂、正文和索引等。
《欧洲药典》正文品种的内容包括:品名(英文名称,拉丁名)、分子结构式、分子式与分子量、含量及化学名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构等。
欧洲药典简介
欧洲药典官方网站:http://www.edqm.eu/
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