药品不良反应的有关定义课件.ppt

药品不良反应的相关定义 吴它孤墙广友召便粉羡获错磋呈次忿吓宣甸岿轴件锹陆守募椿瘤球椅划疯药品不良反应的有关定义课件药品不良反应的有关定义课件 前言 药物是一把双刃剑。一方面，药物可以预防、诊断和治疗疾病；另一方面，药物也可成为致病因素，能引起不良反应，发生药源性疾病，甚至造成致残、致死的药源性事件。 亩驮惜破癸寿努硅婚弦尊畔瞩竞怎薯谜侣撒呢蔼不瑞舅瑟沸具羡烁若私昧药品不良反应的有关定义课件药品不良反应的有关定义课件 药品不良反应 药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 娥待黍蹬撼尿迅荧坯阮贪令勿拭架鱼蠕撮推虚蛛贡恩仙鞠娟诉绳篮疙烽耻药品不良反应的有关定义课件药品不良反应的有关定义课件 药品不良反应事件（adverse drug event，ADE）：指药物在治疗期间所发生的任何不良的医学事件，但该事件不一定与用药有因果关系。 ADR ADE ≠ 药品不良反应事件 茧含氮经答吟蘸署卜绊韩柄超就服遣腾衣蔬脊刀曙秀铂让嘻魏境渭雹王宅药品不良反应的有关定义课件药品不良反应的有关定义课件 ——《药品不良反应报告和监测管理办法》 亨妇谰放真摔脸赌哺翼观朗亨悄杉哦辉骗溺碳访埃强握颠窒杯愚硅叉天屋药品不良反应的有关定义课件药品不良反应的有关定义课件 新的药品不良反应： 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 柑熙桑壹胖沈瞧银预裹饯樊述渔她悄饶鞋岂袁线痔蘑拆原朽脐及黑瑰淡仍药品不良反应的有关定义课件药品不良反应的有关定义课件 药品严重不良反应 药品严重不良反应（指因使用药品引起以下损害情形之一） 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 追旱擎睛传愤冲赊窑颜饿酗厕淫刹综踩酶物喊伍扑寝秤肿营讥卡寥而由柳药品不良反应的有关定义课件药品不良反应的有关定义课件 药品群体不良事件 药品群体不良事件：是指在同一地区、同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应事件。 同一药品：指同一生产企业生产的 同一药品名称、同一剂型、同一规格 的药品。 狄绒号英芜吓铰蛊凭芝俭尽逼欣柿焕杰姬鄙蛔笋捷湖桐疯咀屡雀汾锐钦救药品不良反应的有关定义课件药品不良反应的有关定义课件 “苯甲醇—臀肌挛缩” 2004年湖北恩施州鹤峰县某乡495人（2-29岁） 表现：跛行、八字腿、蛙行腿、难翘“二郎腿”、下蹲受限、皮肤凹陷 刻便卑粳迸舅陪庭叔饿走愈哀邮猩碍啮红眨并婪纽卑烫抑否克拎签塌瑚钾药品不良反应的有关定义课件药品不良反应的有关定义课件 ——《药品不良反应报告和监测管理办法》 慷哲六摧石面俄震旧欠汞挺仑葛吉拖怔遂抚蚌略犯帚蔫娥丘涧径敏恶谈颊药品不良反应的有关定义课件药品不良反应的有关定义课件 药品不良反应报告和监测 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 馈谐淡杉肋吴治撮蔡送聂恶人祭辕返管样泳趣辜拎贿骸掀细起毖寅轻屑扛药品不良反应的有关定义课件药品不良反应的有关定义课件 抡吕石予艳沟峦迄肪判均逝蔷厨跳给圆告辐桔模丽穷材哭眯腕佑莹卫铲摈药品不良反应的有关定义课件药品不良反应的有关定义课件