EHS盐酸罐及四氟计量泵URS.doc

文件编号：URS-EHS-YAMD-0000001-01  桂林南药股份有限公司 原料药车间 2000L盐酸储罐及计量泵 用户需求说明书 目 录 1.审批表………………………………………………… 2 2.概述…………………………………………………… 2 2.1目的………………………………………………… 2 2.2范围………………………………………………… 2 2.3描述………………………………………………… 3 3.法规标准……………………………………………… 3 4.术语…………………………………………………… 3 5.用户需求……………………………………………… 3 5.1生产技术要求……………………………………… 3 5.2材质要求…………………………………………… 4 5.4厂房、环境、安全………………………………… 4 5.5约束条件…………………………………………… 4 6附件…………………………………………………… 5 6.1提供与设备使用有关文件………………………… 5 6.2设计、制造证明文件及图纸………………………5 7.版本历史……………………………………………… 5 部门 审核意见 签名 日期 起草人 EHS —— 审核人 EHS 审核人 工程部 审核人 生产部 审核人 质量保证部 审核人 批准人 审批 概述 目的 因污水改造项目多维电解最佳处理的污水需PH值在3-4之间，现车间产生的污水原水PH值在5-6之间，为保证多维电解能最高效运行，需在高浓母液内添加盐酸，所以申请采购一台PP罐及两台四氟计量泵以满足现有的生产要求。 该文件的目的是定义桂林南药股份有限公司EHS新增PP罐及计量泵的需求标准。 该文件在移交供应商之后，将意味着以此为依据进行PP罐及计量泵的规格选型。 范围 该文件适用于桂林南药股份有限公司EHS污水改造用PP管及计量泵的规格及性能要求。 描述 新购PP罐及计量泵主要用于高浓废水PH调节。 法规标准 PP罐及计量泵应满足中国GMP中的设备标准中关于材质、清洁卫生等方面的要求。 术语 缩 写 定 义 URS 用户需求DQ 设计确认 IQ 安装OQ 运行确认 PQ 性能确认 用户需求 5.1 PP罐生产技术要求 PP罐容积：2000L PP罐直径≤1500mm PP罐壁厚：15mm（同时罐体增加三条100mm宽加固筋） PP罐结构形式：立式（注：顶部圆形）； 下部出液口：DN25mm法兰 上部进液口：DN40法兰 上部排气口：DN50法兰 上部预留两个DN25法兰口； 5.2计量泵技术要求 计量泵材质：泵体钢衬四氟材质； 流量：128L/h 出口压力：8Mpa 进出口：DN15法兰 计量精度：±3% 工作温度：常温 5.3厂房、环境、安全 序号 要求 必需或期望 5.4.1 电器有可靠接地。 必需 5.4.2 电机标明旋转方向 必需 5.4.3 设备必须防爆 必需 5.4.4 设备安装位置室外 必需 5.4约束条件 序号 要求 必需或期望 5.5.1 安装要求： 供应商必须提供安装文件系统。 必需 5.5.2 维护 供应商提供以下维护指示： 1 .整机：设备供应商提供维护和操作手册。 2 .推荐维护：提出建议定期检查的时间间隔，易 磨损点及零件清单。 3. 供应商应提供1份安装、调试手册。 4. 提供设备的装配示意图 5.免费提供1套易损件配件 6.提供设备维护的电话服务，若出现难以解决的故障， 必需 必需 5.5.3 质量保证： 设备至交付使用后1年内免费维修，设备终身维护。 必需 附件 附件属于URS的一部分，本附件的内容将与设备一起按时交付给用户。 提供与设备使用有关文件 设备使用说明书 设备维修手册 电器控制详细接线图 设计、制造证明文件及图纸 设备出厂合格证 主要电器合格证 版本历史 版本 日期 编写人 变更描述 01 2016年1月 新文件 文件编号：URS-EHS-010002-01 EHS配酸储罐及计量泵用户需求说明书 2 / 6 文件编号：URS-OSD-070037-01 口服制剂车间气流粉碎机组用户需求说明书 1 / 6