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儿童安全用药 北湖街道社区卫生服务中心 2015年7月 郑航静 主要内容 ??一、我国儿童用药现况 ??二、国内外儿童用药管理的经验分享 ??三、儿童用药的管理对策与思考 ??四、儿童安全用药的几个关键问题 我国儿童用药现况 我国现有14周岁以下儿童占人口总数的30％，儿科疾病占所有疾病就诊人数的20％，不合理用药占用药者的12％-32％ 。 我国儿童用药现况 1、据我国药品不良反应监测显示： ??儿童用药不良反应发生率平均12.9%，其中新生儿是24.4%。 2、儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少，不能满足儿童患者需求。 3、长期以来，临床研究中，儿童通常不作为观察对象，药品说明书及相关文献缺少儿童用药的安全性及有效性方面的资料。 国外的经验分享(美国） 1997年通过了《FDA现代化法案》中的儿科独占条款。（是鼓励性的规定） 2002年在通过的《儿童最佳药物法案》中，将该条款立为法律。 2003年立法《儿科研究公平法案》。（是强制性的规定） 2007年，FDA通过《食品药品管理修正案》，确定由政府机构发布药品和生物制品在儿童中进行研究的信息。 目前，美国几乎所有重要的儿童用处方药都完成了儿科临床研究，进行了标签修改，指导儿科用药的信息越来越充分，儿科用药的安全性和有效性也显著提高。 国外的经验分享(英国） ??1981年，由英国医学会、英国皇家药学会编写了第一部《英国国家处方集》（现行版：61版） ??2005年，由英国医学会、英国皇家药学会编写出版了第一部《英国国家儿童处方集（儿童卷）》(BNFC) 。（现行版2010-2011版） 2010年，WHO发布了参考BNFC编制《WHO儿科示范处方集》。 2010年06月WHO发布首个《儿童标准处方集》。 包括240多种基本药物治疗0~12岁儿童疾患的信息，这意味着世界各地的执行者将可获得与这些儿童药物有关的推荐用法、剂量、副作用及禁忌证等方面的标准信息。 中国 ??2010年2月，卫生部正式出版《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）》 ??2010年8月开始筹备编写《中国国家儿童处方集（儿童卷）》 儿童用药的 管理对策与思考 为什么要特别注意儿童的用药问题 儿童正处在生长发育时期，神经系统、内分泌系统及许多脏器发育都不完善，生理功能尚未成熟，解毒功能也较差，对药物的吸收、分布、代谢、排泄与成人都有显著差异，所以用药时要充分考虑儿童的生理特点。 儿童和成人用药的差异 一：?? 儿童是迅速生长发育中的群体，儿童生理解剖与成人不同，不同年龄段儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄及药物反应性亦有差异。同时一 些在成人少见的不良反应也可能在儿童身上出现，甚至是严重的不良反应。 二：?? 早产儿、新生儿时期由于某些生理物质缺乏，对某些药物的不良反应发生率较成年人高。婴幼儿特别是新生儿肝药物代谢酶系统发育不完善、功能不全，可使某些药物的代谢减慢，半衰期延长，易引起蓄积。 三：?? 儿童个体差异大，对药物的反应各有不同，就同一个体而言，完全相同的给药方案，也可能随患儿发育的情况使药物作用发生变化。 儿童药物临床应用管理 ??严格掌握适应症 ??药物的选择 ??给药的方法 ??剂量的计算 ??药物不良反应 ??禁忌证 严格掌握适应症 小儿易患感染性疾病，常用抗感染药物是抗生素类或磺胺类药物，即所谓的“消炎药”。但需要指出的是抗生素容易引起肠道菌群失调，使微生态紊乱，甚至引起真菌或耐药菌感染，部分抗生素还可能引起肝肾损害,影响血液系统，因此，选用抗生素一定要严格按照适应症。 药物选择 要根据小儿的年龄、病种、病情和一般情况慎重选用，不能随便滥用，合并使用的药物不宜过多，不必要者尽量不用。 药物选择 抗生素不合理使用现状 人类使用抗生素产量一半，80%用于社区，大部分用于呼吸道感染，不合理使用率20-50%。动物使用抗生素产量的另一半，80%为预防性使用和促生长使用，不合理率40~80%。 药物选择 抗生素使用不合理现状 （儿童） 抗生素使用主要人群是14岁以下儿童和65岁以上老人。 WHO基本药物和医政部主任Quick博士：中国1/2儿童出现咳嗽、流涕症状就使用抗生素，其中真正需要使用者仅25%。 药物选择 抗生素使用不合理现状 （儿童） ?? 应用抗生素处方占儿科用药处方总数的70%左右。 ?? 我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万，占总体聋哑儿童的比例高达30%~40%。 药物选择 抗生素不合理使用类别 选药不对 ??剂量不对 ??疗程不对 ??给药间隔不对 药物选