开郁颗粒的工艺研究.pptVIP

医疗机构制剂开郁颗粒的制备工艺研究 导师：张 军（广州中医药大学新药开发研究中心） 学生：邝永全（中药学院2007级制药工程） 主要内容 课题目的和意义 论文的结构框架 论文的研究方法 标准曲线 标准曲线 提取工艺 提取工艺 提取工艺 提取工艺 考虑各因素各水平对芍药苷、柚皮苷提取率的影响，最终确定水提取工艺的最佳方案为A2B2C2，即别以8倍量、6倍量的水回流提取2次，提取时间分别为1.5h，1h。 提取工艺 在验证实验中，各验证实验所得结果总体相近，提示所确定开郁颗粒水提取工艺最佳方案A2B2C2重现性良好。 浓缩工艺 药液在80℃水浴中受热6h，芍药苷、柚皮苷的保留率均在95%以上稳定性良好，因此，复方水提液可在80℃下进行浓缩。 干燥工艺 分别取药液适量，于80℃下分别进行常压干燥和减压干燥。结果表明，减压干燥对于成分的保留率较为有利，提示生产时颗粒可在80℃下进行减压干燥。 结果和结论 结果和结论 结论： 本研究所得开郁颗粒制备工艺可靠性高，重现性好，易于操作，可为开郁颗粒的生产提供参考。 个人评价 1. 目前尚未有相关文献对开郁颗粒的制备进行研究报导，本文的研究为开郁颗粒的制备提供了参考;实验方案设计合理，方法简单可靠。 2. 本文可继续考察其他浓缩温度下药液指标成分的保留情况；药液受热过程中其他成分保留情况及变化未明，有待完善和深入研究。 致谢 感谢张军老师的指导！ 感谢实验室各位师兄师姐的帮助！ 感谢辅导员龙泳伶老师的鼓励！ 感谢父母的养育之恩！ * 课题目的和意义 1 论文的结构框架 2 论文的研究方法 3 论文的研究成果 4 结果和结论 5 个人评价 6 致谢 7 开郁汤处方 君药：柴胡10g 臣药：白芍12g，枳壳10g 佐、使药：佛手12g，香附12g，郁金10g，素馨花6g，延胡索10g 目的 意义 通过对指标成分跟踪，掌握制剂工艺过程中处方物质基础的变化趋势，得到最佳制备工艺路线，在保证制剂质量和临床效果的同时，为实现生产奠定基础。 考察并筛选医疗机构制剂开郁颗粒的最佳制备工艺。 一、前言 二、概述 三、研究部分 1.芍药苷、柚皮苷含量测定方法 2.提取工艺的研究 3.正交实验设计 4.正交实验结果与分析 5.复方药液的热稳定性考察 四、参考文献 五、致谢 1.建立高效液相色谱法芍药苷、柚 皮苷的含量测定标准曲线。 2.正交实验筛选最佳提取工艺，并 进行验证。 3.复方提取液热稳定性考察，得出 浓缩工艺。 4.考察不同干燥方法对浓缩液中指 标成分的影响，筛选出最佳干燥工艺。 检测波长：230nm 检测波长：283nm 方差分析表明，正交实验中考察的三个因素对芍药苷、柚皮苷的提取均无显著性影响。 直观分析表明：三个因素对芍药苷提取的影响程度大小依次为提取次数(B)溶媒用量(A)提取时间(C) ；对柚皮苷提取的影响程度大小依次为提取次数(B) 提取时间(C)溶媒用量(A) 。 99.16 98.86 22.52 理论最佳 68.48 68.94 21.92 验证3 65.18 94.00 18.89 验证2 68.49 70.07 21.93 验证1 柚皮苷 保留率/% 芍药苷 保留率/% 得膏率/% 98.53 96.38 受热6h 98.84 96.91 受热4h 98.98 99.98 受热2h 100 100 原药液 柚皮苷 保留率/% 芍药苷 保留率/% 90.83 90.82 减压干燥 87.99 87.52 常压干燥 100 100 原液 柚皮苷 保留率/% 芍药苷 保留率/% 结果： 开郁颗粒的制备工艺为：分别以8倍、6倍水回流提取2次，提取时间为1.5h，1h；所得提取液在80℃下减压浓缩，并在80℃下进行减压干燥。 * * *