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内审员审核方法与技巧 综合管理部 王翠萍/2011.5.23 目录 第一章??体系审核的概念 第二章 内审的策划和准备 第三章 内审的实施 第四章??纠正措施 第五章 审核员的能力和素质要求 第一章??体系审核的概念--审核的定义与理解 一、审核的定义与理解 1.审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2.审核的理解 2.1审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，其结果为管理者采取措施提供信息； 2.2审核的主要目的确定满足审核准则的程度 2.3审核准则是审核的依据 2.4为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统性。 第一章??体系审核的概念--与审核相关的其他术语 二、与审核相关的其他术语 3.9.2 审核方案??audit??programme? ?? ? 3.9.3 审核准则??audit??criteria 3.9.4 审核证据??audit??evidence? ?? ??? 3.9.5 审核发现??audit??findings 3.9.6 审核结论??audit??conclusion? 3.9.7 审核委托方??audit??client 3.9.8 受审核方??auditee? ?? ?? ?? ?? ? 3.9.9 审核员??auditor 3.9.10 审核组??audit??team? ?? ?? ?? ? 3.9.11 技术专家??technical??expert 第一章??体系审核的概念--内部审核概述 三、内部审核概述 1.审核对象的分类 按审核对象分，通常包括：体系审核、产品的审核、过程审核。 1.1体系审核：独立地对一个组织的管理体系进行的审核，其审核应覆盖该组织的所有部门和过程；用以评价管理体系在组织中的有效性和符合性。 1.2产品审核：对最终的产品的质量进行单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性； 1.3过程审核：独立地对过程（工序）进行质量审核，用以确定生产是否按要求进行。 第一章??质量管理体系审核的概念--内部审核概述 2.按审核方分类可以分为第一方审核，第二方审核及第三方审核 2.1第一方审核：是由组织或部门针对其内部作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核，以检查组织的质量体系及规范是否能继续维持与有效执行，通常称为内部审核。 2.2第二方审核：第二方审核是由组织针对其现有的（或可能的）供应商的作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核，以作为评估与挑选合格供应商的依据。第二方审核属于外部审核。 2.3第三方审核：第三方审核是由某一组织以付费方式向验证机构评估可供采购者参考，并减少第二方审核的成本与时间。第三方审核属于外部审核。 第一章??质量管理体系审核的概念--内部审核概述 3.内部质量体系审核一般分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核两类。 3.1常规审核是按预先编制的年计划进行，往往是每月对一个或几个部 门（或条款）进行审核；每年应覆盖所有部门（或条款）至少一次。 3.2也有一些组织，实行每年1-2次集中审核，其方式与外审相似。 3.3追加审核一般在以下特殊情况下进行： a) 发生了严重的质量问题或用户有严重的申诉； b) 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、 生产技术装备以及生产场所等有较大改变； c) 即将进行第二、第三方审核或法律规定的审核前； d) 第三方审核后获得认证注册资格的证书，而证书即将到期又希望 继续保证认证资格。 第一章??质量管理体系审核的概念--内部审核概述 4.审核的对象 审核的对象必须是规范的体系。衡量体系规范性应从下列几点入手： 4.1具有完整的质量管理体系文件； 4.2文件控制符合标准规定的要求； 4.3实际运作符合体系文件的规定； 4.4运作情况可以追溯。 第一章??质量管理体系审核的概念--内部审核概述 5.审核的目的和作用 5.1依据质量管理体系标准建立自身的质量体系； 5.2验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行； 5.3作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善、不断改进； 5.4在外部审核前作好准备。 第一章??质量管理体系审核的概念--内部审核概述 6.审核的范围 审核的范围是指“在规定的时间内，对哪些质量管理体系要求、场所 活动进行审核”，这里要求、场所和活动是范围的三大主要内容。 6.1要求：以质量手册中所列的范围为准； 6.2场所：质量管理体系覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区; 6.3活动：与产品质量有关的活