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第十八章 其他制剂 第十八章 目的要求： 掌握：膜剂及海绵剂的含义特点和制法 熟悉：成膜材料的性质、选用 了解： 锭剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、棒剂、 离子透入剂、淋浴剂、引赤发泡剂的含义、 特点及一般制法 第一节膜剂 一.概述 含义：药与适宜的成膜材料经加制成的膜状制剂 厚度：﹤1mm 规格：口服膜：l0×l0mm 眼用膜：5×10mm(椭圆或长方形) 外用膜：50×50mm不等 药物分布：溶解或分散于膜材中 特点 第二节膜剂 特点 〈1〉工艺简单，节省辅料，无粉尘污染 〈2〉高效、速效，含量准确，稳定性高 〈3〉可控择药物(多层复合膜) 成膜材料及表面控释膜控释药物 〈4〉可避免配伍禁忌 〈5〉不宜大剂量药物(体积小，负载困难) 剂量大，改变膜材的成膜性能 第二节膜剂 类型 1.结构分类 单层膜剂(普通膜) 多层膜剂(配伍禁忌及控释应用) 夹心膜剂(控释膜恒定释药) 2.给药途径 (1)口服膜：指经胃肠道吸收发挥疗效的膜剂 包括：内服及口含等 第二节膜剂 (2)口腔膜：通过口腔粘膜吸收的一类膜剂 特点：无肝脏首过作用，并可提高生物利用度 (薄)易于药物穿透吸收(作用迅速) 直接(粘贴)作用口腔疾患部位 (3)眼用膜：应用于眼结膜囊内的膜剂 特点：避免药液的流失(如滴眼液) 延缓疗效(η或膜材组成延缓) (如乙烯-醋酸乙烯以共聚物形式缓溶) (4)外用膜 腔道膜…… 第二节膜剂 二.膜剂的原辅料 〈一〉原料的要求及准备 1.符合CP.等要求 2.不溶性(细料)药物：细粉备料 3.大处方药物：提取精制处理 水醇法、渗漉等并加浓缩处理 4.芳香性药材：双提处理 〈二〉辅料的要求及准备 第二节膜剂 1.膜材的要求 〈1〉生理活性 无毒，无刺激性 体内无累积作用 〈2〉理化稳定性高 不与药物发生化学反应 有适当的强度，贮存期无老化现象 〈3〉成膜及脱膜性能好 具适宜韧性，不粘连 第二节膜剂 2.常用膜材(常为亲水性高分子材料) 〈1〉PVA(聚乙烯醇) 常用型号： (醇解度：88%) PVA 05-88； PVA 17-88 纯化处理：85%乙醇浸泡→干燥 特点：水溶性高，体内几无吸收、累积 符合上述要求(膜剂最常用膜材) 〈2〉其他类型 第二节膜剂 〈2〉其他类型 (用为普通膜材或控释材料) 纤维素类：MC、CMC、EC、CAP等 天然胶体：白芨胶、明胶、玉米朊等 合成高分子：PVP、PEG、丙烯酸树脂等 淀粉衍生物(教材无)：淀粉、变性淀粉等 (CAP、丙烯酸树脂等可用为肠溶性膜材) 3.附加剂 第二节膜剂 3.附加剂 〈1〉着色剂、避光剂 食用色素：胭脂红、柠檬黄、靛蓝等 避光剂：TiO2 (UV吸收性高) 〈2〉增塑剂(亲和基质并可降基质分子链间力) 目的：增加柔软性及抗拉强度等 常用：多元醇(甘油、山梨醇等) 〈3〉表面活性剂 第二节膜剂 〈3〉表面活性剂 目的：湿润(不溶性粒子分散) 促进吸收 常用：已述(非离子型) 〈4〉填充剂及矫味剂： 填充剂：CaCO3、SiO2、淀粉等 矫味剂：蔗糖、甜菊素、糖精等 〈5〉脱膜剂：液体石蜡 第二节膜剂 三.膜剂的制法 〈一〉膜剂的处方组成(g/g) 主药：﹤70% 成膜材料：﹥30%(教材达100%) 着色剂及避光剂：﹤2% 增塑剂：﹤20% 表面活性剂：1~2% 填充剂：﹤20% 矫味剂及脱膜剂：适量 第二节膜剂 〈二〉工艺流程： 溶浆 ↓ 药物加入