第3章 天然药物质量保证 (NXPowerLite).pptVIP

（五）炮制对有机酸类成分与药效的影响 有机酸大多易溶于水，有效成分是有机酸的药材，炮制时应尽量避免与水接触，防止有效成分流失。有机酸可因加热而被破坏，如山楂炒炭后，有机酸被破坏约68%，酸性降低，从而降低其刺激性。有机酸对金属有一定的腐蚀性，所以炮制时不宜采用金属容器，以防容器腐蚀和药物变色、变味。 （六）炮制对油脂类成分与药效的影响 油脂多存在于种子类药材中，通常具有润肠通便或致泻等作用，有的有毒性。为防止其泻下作用过于猛烈、降低毒性，或不需要其泻下作用时，可用去油制霜法除去部分油脂类成分。 第二节 中药的炮制 第三章 天然药物的质量保证 （七）炮制对无机盐类成分与药效的影响 无机盐类成分多易溶于水，应尽量避免长时间用水处理。如夏枯草含大量氯化钾易溶于水，若经水泡洗会大大影响其降压利尿作用。矿物类、贝甲类及化石类药材所含有效成分多为无机盐，质地较为坚硬，常采用煅烧或煅淬的炮制方法，使其质地酥脆，易于粉碎，方便调剂和制剂，提高疗效。如代赭石中含有铁元素，经过煅烧后用醋淬，则生成可溶性的醋酸铁增加有效成分在水中的溶解度。 有些含结晶水的无机盐类药材，经过炮制可使其失去结晶水，生成无水化合物，达到新的医疗目的，如煅石膏。 第二节 中药的炮制 第三章 天然药物的质量保证 一、天然药物鉴定的目的 二、天然药物鉴定的依据与程序 三、天然药物鉴定的方法 第三节 天然药物的鉴定 四、天然药物鉴定的新技术和新方法简介方法 第三章 天然药物的质量保证 天然药物的鉴定是在继承中医药学理论和实践的基础上，应用现代科学技术研究天然药物的来源、性状、显微特征、理化特性等方面的一项重要基础工作。天然药物鉴定的目的是：鉴定天然药物品种的真伪优劣，保证人民用药的安全与有效。我国幅员辽阔，天然药物品种繁多。由于历代本草记载，地区用药名称和使用习惯不尽相同，类同品、代用品和民间用药的不断出现，天然药物中同名异物、同物异名等品种混乱现象普遍存在，直接影响到天然药物质量，影响到化学成分、药理作用等研究的科学性和制剂生产的正确性以及临床应用的有效性和安全性。 一、天然药物鉴定的目的 第三节 天然药物的鉴定 第三章 天然药物的质量保证 例如商品“白头翁”多达20种以上，分属于毛茛科、蔷薇科、石竹科、菊科、唇形科、玄参科等不同的植物来源。又如“贯众”，全国曾作“贯众”用的原植物有11科18属58种，均属于蕨类植物，其中各地习用的商品和混用的药材有26种，另外的32种均为民间草医用药。其他如山慈姑、透骨草、王不留行、鸡血藤、金钱草、石斛的同名异物也很多。在同物异名的天然药物中，有的是同科属植物，临床上已习惯使用，功效尚相似；有的是同科不同属或者不同科，其化学成分、药理作用和临床疗效不尽一致，有的甚至没有疗效或者作用完全不同。 第三节 天然药物的鉴定 第三章 天然药物的质量保证 天然药物的同物异名现象也有不少，例如玄参科的阴行草Siphonostegia chinensis Benth ，在北方主要作刘寄奴使用，而在南方则作土茵陈或铃茵陈使用。天然药物在商品流通与临床应用中以假充真或掺伪的情况时有发生，特别是贵重药材中发现较多，如牛黄、麝香、羚羊角、冬虫夏草、西红花、三七、天麻、砂仁等。另外由于天然药物产地、栽培条件、采收加工及贮藏等的不同，也影响着天然药物的质量。 第三节 天然药物的鉴定 第三章 天然药物的质量保证 因此，为了保证天然药物的真实性和质量，有必要对同名异物或同物异名的天然药物，通过调查研究，加以科学鉴定，澄清品名，尽量作到一药一名，互不混淆，并进行品质评价，制订鉴别依据和质量标准。对来源单一的常用天然药物及其类同品以及进口天然药物，也都需要进行鉴定研究和品质评价，制订可供鉴别、检验的依据和标准，以保证质量。只有这样才能把天然药物的成分、药理、制剂生产等一系列研究工作建立在可靠的科学基础上，确保用药的安全与有效。 第三节 天然药物的鉴定 第三章 天然药物的质量保证 （一）天然药物鉴定的依据 《中华人民共和国药品管理法》（2001年修订）第三十二条规定：药品必须符合国家标准。国务院药品监督部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家标准。因此天然药物鉴定的法定依据是国家药典和国家食品药品监督管理局药品标准（简称局颁药品标准）。《中华人民共和国药典》，是国家的药品法典。它规定了药品的来源、