dccik细胞治疗高危复发胃癌的前瞻性临床研究.ppt

TNM分期和外周血CEA、CA199仍是重要的独立预后因素 * DC-CIK细胞治疗高危复发胃癌的前瞻性临床研究 目录 第Ⅰ章 吴阶平医学基金会肿瘤细胞生 物研究专项课题介绍 第Ⅱ章 免疫细胞治疗技术和进展 第Ⅲ章 DC/CIK免疫细胞的临床应用 关于吴阶平专项基金 宗旨：提升中国肿瘤生物治疗的水平，推进肿瘤生物治疗的临床应用研究 级别：省部级课题 要求：课题执行时间不超过3年，病例入组不超过1年；定期汇报项目进展 验收：分中期验收和结题验收 费用管理：课题启动付款50%；中期评审后付剩余50%（病例入组达到1/3即可申请） 关于吴阶平专项基金 设立中美康士肿瘤研究专项科研基金,支持中国肿瘤科研发展 科研题目:DC-CIK细胞治疗高危复发胃癌的前瞻性临床研究 研究目的：通过术后化疗结合DC/CIK细胞免疫治疗的临床研究，期望在解决局部肿瘤控制后通过免疫细胞治疗来减少局部复发及微小病灶的远地转移的几率，进一步提高总生存率，形成复发性胃癌综合治疗的新模式 课题负责：佛山市一胃肠肿瘤内科主任王巍主任 课题经费：3万 病例数：60例（治疗组30例；对照组30例） 入组标准： 1.经组织学证实为原发性胃癌 2.已经接受标准的D2根治切除术；并已经完成化疗2周以上 3.病理分期T4或区域淋巴结阳性，或者有神经纤维或脉管侵犯；或者手术前后CEA或CA199曾经高于正常值 4.预计生存期≥6月 5.患者愿意参加，并且签署同意书 科研题目:DC-CIK细胞治疗高危复发胃癌的前瞻性临床研究 排除标准： 1．正在使用免疫抑制药物，或器官移植后长期使用免疫抑制剂的患者； 2．正在接受化疗患者，不能与化疗同时应用，一般要求间隔2周或以上； 3．严重肝、肾功能异常者； 4．严重凝血功能异常者； 5．近期内有活动性出血史者； 6．严重感染未控制或高热患者； 7．严重的心脑血管疾病、糖尿病患者； 8. 严重自身免疫性疾病患者； 9. 孕妇或哺乳期妇女； 10.顽固性或持续性癫痫患者； 11.HIV阳性患者 科研题目:DC-CIK细胞治疗高危复发胃癌的前瞻性临床研究 技术路线 科研题目:DC-CIK细胞治疗高危复发胃癌的前瞻性临床研究 根治性切除术后，予标准辅助化疗 随机分组 治疗组 对照组 进行为期不少于3个疗程的DC/CIK细胞治疗 疗效评估，随访 观察 肿瘤诊断明确，符合入组条件 1.注意事项： 治疗过程中偶尔会出现类感冒症状，如低热，寒战，皮肤潮红，肌痛，关节痛，反应轻微，发生率低。 主要原因是混有IL-2。 2.应对策略：细胞回输前行非那根，或异丙嗪等肌肉注射来预防副反应。 科研题目:DC-CIK细胞治疗高危复发胃癌的前瞻性临床研究 观察指标： 回输前后患者生活质量评分。 回输前后患者外周血细胞免疫指标检测（CD4、CD8、CD4/CD8比值等）。 回输前后（3个月左右）肿瘤影像学变化，及肿瘤标志物等相关指标的动态监测。 患者治疗前后生命体征与生存质量、生存期长短的动态监测。 细胞回输前后患者不良反应的观察。 科研题目:DC-CIK细胞治疗高危复发胃癌的前瞻性临床研究 进度 科研题目:DC-CIK细胞治疗高危复发胃癌的前瞻性临床研究 2013年4月-2014年10月：课题启动，制定病例观察表和知情同意书（患者入组，填写CRF表） 。 2014年10月：进行中期验收，确保入组1/3病例 2014年10月-2015年4月：纳入研究对象，完成入组及治疗，记录原始研究数据。 2015年4月-2015年10月：完成指标观察（最后一例患者完成访视） 2015年10月-2016年4月：资料汇集，录入数据库，统计分析，根据初步结果，书写课题报告及文章撰写。 免疫细胞治疗技术和进展 第Ⅱ章 肿瘤生物治疗技术的发展历程 第一代:细胞因子技术 IFN、IL、TNF、TGF等 第二代:细胞技术 LAK、TIL等 第三代:非特异性免疫细胞治疗技术 如：CIK细胞 特异性肿瘤疫苗治疗技术 如：DC细胞、CTL细胞 　第四代： 研发创新中 Ⅰa: DC抗肿瘤机制 体内最强大的抗原提呈细胞；识别病原，激活获得性免疫系统；产生抗肿瘤效应及免疫记忆功能 外源性蛋白 内源性蛋白 MHC II途径 激活CD4+ T细胞 MHC I途径 激活CD8+ T细胞 Ⅰb: CIK抗肿瘤机制 增殖速度快，杀瘤活性高，杀瘤谱广，对多种耐药肿瘤细胞同样敏感,提高机体免疫功能 CIK / DC细胞治疗技术特点 Ⅱ:ACTLTM靶向肿瘤治疗技术 以重组腺相关病毒感染树突状细胞，在体 外刺激T淋巴细胞，产生特异性杀伤某种或数 种肿瘤相关抗原阳性肿瘤细胞的细胞毒性T淋 巴细胞，直接输注体内精准靶向杀伤肿瘤细 胞的技术。 ACTL杀伤肿瘤机制 ACTL技术特点