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××××中心血站 贯彻实施《血站质量管理规范》和执业情况报告 （范文） 自治区卫生和计划生育委员会： 我站申请执业登记，根据《血站管理办法》和《广西采供血机构执业登记办法》，现将我站三年来贯彻实施《血站质量管理规范》和执业情况汇报如下： 基本情况 我站现有职工总人数46人，其中正式在编职工25人，占职工总人数的54.35%；编外聘用21人，占45.65%；离退休3人，占6.52%；卫生技术人员34人，占全站职工总数的73.91%，与《血站基本标准》要求的卫生技术人员所占比例要达75%以上还有1.09个百分点的差距；副高以上技术职称3人，占卫生技术人员总数的8.82%；中级职称11人，占卫生技术人员总数的23.91%；初级职称20人，占58.82%，未定职2人；学历结构，大学本科15人（医学相关专业本科11人），占32.61%；大学专科16人（医学相关专业12人），占34.78%；中专8人，占17.39%，高中（职高）7人，占15.22%。 根据血站业务发展及工作需要，设置有办公室、质管科、检验科、体采科、献血服务科、成分供血科六个科室，并按《血站基本标准》配备相关的工作人员，形成功能完善，运转良好的工作格局。 质量管理职责 根据《献血法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》和ISO9001的标准要求建立并涵盖采供血全过程的质量管理体系，明确了法人代表为质量的第一责任人，全面负责质量体系的建立、实施、监控和改进，颁布了质量方针和质量目标。 组织与人员 我站现有的六个科室，基本满足献血宣传和献血者招募，献血服务，血液采集、制备、检测、储存和供应以及质量管理等需求。卫技人员占职工总数73.91%，与《血站基本标准》要求的卫生技术人员所占比例要达75%以上还有1.09个百分点的差距；法人代表与中层领导及关键岗位人员均按标准配置，并通过血站质量管理培训；分?任命了业务主管、质量主管和实验室主管安全卫生负责人，同时，完善了一整套职工继续教育和在职在岗理论和实践技能培训的系统文件。 质量体系文件 自2006年3月卫生部《血站质量箁理规范》和《血櫙实验室质量管理规范》下发后，我站高度重视《规范》的贯彻实施工作，及时培训师资，编写培训教材，认真贯彻实施。一是高度重视，健全组织，确保两个《规范》的贯彻实施；二是积极开展全员培训?提高采供血工作人员的业务素质；三是建立健全质量管理体系，确保血液质量。2006年8月，根据两个《规范》和ISO的要求，建立了自己的质量管理体系，总文件数156个，制定程序文件 25 个，工作指引131个，各种记录表格265 个。并于8月1日起开始试运行。 建筑设施与环境和设备 业务楼面积2482M2，采供血业务、生活、管理、后勤和辅助区域的总体布局比较合理、安全、卫生，配备双路供电设备，消防、医疗废物处理符合国家有关规定。鄍备了大型献血车、大容量低温离心机等采例血业?必需的设备三十余台（套），基本能应付日常业务开展需要。 物料 所用耗材均经过自治区卫生和计划生育委员会统一招?的中标产品，如业务必须使用未中标产品者，都经过自治区卫生和计划生育委员会进行备案采购；其他物品采购均严格按政府采购管理执行。 安全与卫生 成立领导小组，由分管副站长作为全站安全检查与卫生负责人，建立和实施职业暴露的预防和控制程序，每年对职工进行一次健康检查，尤其是对职工进行经血液传播病原体感染情况的检查，对乙型肝炎病毒表面抗原阴性的职工进行乙肝病毒疫苗接种；采取有效措施对献血者和职工进行防护，医疗废物按《医疗废物管条例》定期送市人民医院进行焚烧处理。 计算机信息管理系统 每个科室都全部进行计算机管理，统一使用唐山现代血站管理系统软件，重要终端设置UPS，管理系统设置电子口令，以防非授权人员的侵入和修改，保证系统的安全。 血液的标识及可追溯性 血液标签全部由唐山现代公司提供，其内容基本涵盖《血站管理办法》、《全血及成?血质量要求》中的相关规定，贴签岗位的人员岗前经过系统的培训。 记录、监控和持续改进 各种记录严格按《记录掇制程序》进行规范管理，记录、签名等都经过系统培训，对献血者的个人资料、献血信息、血液检测结果以及相应的血液使用信息都进行严格必威体育官网网址，防止非授权人接触和審外泄露。同时建立和?斝不合格品控制，确保能够及时发现、标识、隔离、评价和处置不符合要求的血液和物料，防止不合格品的非预期使用。进行定期的内部质量审核，内审人员全部经过相关部门培训认证。 十一、献血服务 按照《献血者健康检查要求》进行严格的初筛，建立、实施、监控和改进献血服务质量体系，为献血者提供安全优质的献血服务，并持续完善不良反应的预防和处理和跟跟踪回访，尽可能从低危的人群中采集血液，确保血液质量。 十二、血液检测 血站实验室基本按《血站实验室质量管理规范》的相关要求进行设