YY 0875-2013直线型吻合器及组件.pdf

ICS11.040.30 C36 中华人民共和国医药行业标准 — YY0875 2013 直线型吻合器及组件 Linearstalerandcartride p g 2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0875 2013 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 , 。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利 本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由全国外科器械标准化技术委员会( / )提出并归口。 SACTC94 : 、 、 ( ) 本标准起草单位 常州市康迪医用吻合器有限公司 上海市医疗器械检测所 上海医疗器械 集团 有限公司手术器械厂。 : 、 、 ( ) 本标准参与单位 江苏省医疗器械检验所 常州市三联星海医疗器械制造有限公司 强生 中国 医 疗器材有限公司。 : 、 、 。 本标准的主要起草人 袁栋坤 翁秉豪 刘伟群 Ⅰ — YY0875 2013 直线型吻合器及组件 1 范围 、 、 、 、 、 本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料 要求 试验方法 标志 使用说明书及包装 运输和 贮存。 ( ), 、 本标准适用于直线型吻合器 以下简称吻合器 吻合器适用于消化道重建 脏器切除手术中缝合组 织器官的残端和切口。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的