中药炮制学科与饮片产业发展与创新.doc

中药炮制学科及饮片产业的发展与创新 　　[摘要]阐述中药炮制学科及饮片产业的发展与创新关键问题。通过多年来的科研工作的总结，结合当前中药炮制学科及饮片产业发展的需要，凝炼中药炮制学科及饮片产业发展与创新的关键问。题笔者认为中药炮制学科是一门以应用基础研究为主的学科，学科的发展与饮片产业的发展密切相关。中药炮制学科只有紧密与饮片产业相结合，为饮片产业的发展服务，解决饮片产业发展过程中的难点问题，学科才有可能发展，其研究成果才可能实现更好的转化。中药炮制学科及饮片产业的发展要求科研工作者不断创新，充分认识本领域研究的特殊性，坚持在传承基础上的创新 [关键词]中药炮制；中药饮片；传承与创新；产业发展 为贯彻落实《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》、《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》和“十二五”《生物产业发展规划》，推动中药产业链的标准化建设，根据《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》的要求，国家中医药管理局按照国家发展改革委的部署，发布了进行中药标准化行动的决定。炮制学科和饮片产业的发展迎来了黄金般的发展机遇和钻石般的考验。炮制学科和饮片产业的科研创新及其发展目标的确立，是中药炮制学科和饮片产业发展的关键之所在。如何创新是摆在炮制和饮片研究领域广大同仁面前首要解决的问题就这一问题，本文提出一点建议，供业内专家讨论，以得到补充完善 1中药炮制学科及饮片产业科研创新 近20年来，在老一辈炮制专家的呼吁下，国家相关管理部门逐步加强了对炮制学科及饮片产业发展的重视，先后投入了大量科研经费立项进行炮制学科及饮片产业的科学研究，国家中医药管理局在炮制及饮片研究领域先后立项数10个科研项目。通过广大科研工作者的共同努力，近年来在炮制及饮片领域取得了可喜的科研成果，科研及产业创新体系框架逐步形成。笔者围绕中药炮制学科及饮片行业创新体系的构建及完善提出几点浅薄的意见 1.1科研思路创新 中药炮制学科及饮片行业在科研方面取得更大成果的关键在于研究思路的创新。以往的科研项目大多由科研人员提出建议，再由相关管理部门审议立项例如已开展的炮制工艺规范化研究，其研究思路是在实验室工艺“优化”的基础上，通过饮片企业的“验证”而实现规范化。由于所谓的工艺“优化”主要依据一两个主成分的含量来进行，除毒性成分外，基本上是含量越高越好，与饮片炮制原理及其临床功效的相关性不强，优化的科学依据不足。因此优化的结果往往与饮片企业的实际生产相差甚远，科研成果不能用于生产实践，影响了科研成果的进一步转化，造成一定的科研资源浪费。炮制学科是一项实用性很强的学科，因此，其科研项目必须根据生产实际而设立。炮制科研的目的是解决饮片生产中的实际问题，其研究内容也应该根据饮片产业发展中所遇到的难题而定。对于炮制理论及炮制原理的研究，应利用现代科学技术去认识问题、诠释其科学内涵，并在诠释内涵的基础上来规范饮片生产工艺、制定更为科学实用的饮片质量评价标准 1.2科研方法创新 就本领域的研究方法而言，应该基于传承传统炮制理论、炮制技术，充分开发利用现代仪器设备，采用现代科学技术进行炮制原理、炮制工艺及饮片质量评价方法研究。炮制原理的研究应该是诸如化学、生物学、临床医学等多学科的有机结合，重点是利用现代科学知识来剖析炮制原理，认识炮制目的。只有在充分认清炮制原理的前提下，才有可能利用这些多学科综合分析的炮制原理来指导炮制工艺的规范化。近年来人们非常重视饮片生产的“过程控制”，也研制了许多用于饮片生产过程质量监测控制的仪器设备。但由于饮片生产过程质量监控的复杂性，目前任何一种仪器都无法解决生产过程中所遇到的所有问题。面对这一客观问题，炮制科研及饮片生产者也将思路从“控制过程”转变为“控制中间品”，因此，最近人们又转而强调标准问题，注重组成炮制过程的每一个工艺环节产品（包括中间品）的质量，通过对每一环节中间品的质量控制形成质量稳定可控的中药饮片产品，即将实施的“中药标准化行动”项目也是为了解决这一问题而立项的。笔者认为，研究方法的创新应注重过程产品（包括中间品）质量检测方法的创新 1.3中药炮制理论创新 炮制理论的创新更是一项十分复杂的系统工程 有关炮制理论的创新也在不断的尝试和摸索中，近年来有学者提出了“炮制化学”“化学炮制”等理念，尝试从不同的角度对中药炮制原理进行新的阐释，但如何将其与传统中医药理论相结合，并正确地指导饮片的生产，还需要系统的研究与论证。特别是“化学炮制”，如果只是单纯从化学变化的角度来解释炮制结果的可行性，而采用非传统的方法去实现这一结果是不可取的，有可能会背离传统中医药理论同样。同样，“炮制配伍”和“配伍炮制”等概念的提出也是对中药配伍理论及辅料炮制作用的一种诠释，算不上“新理论”。现代科学技术的发展是一个渐进的过程