005纠正预防控制程序.docVIP

深圳市中联华成数字技术有限公司 编 号 ECT-QP-QA-004 程 序 文 件 版 本 A/0 页 次 1/6 纠防与预防措施控制程序 制 订： 审 批： 核 准： 制 订 部 门： 品 质 部 生 效 日 期： 2013.9.1 深圳市中联华成数字技术有限公司 编 号 ECT-QP-QA-004 纠正与预防措施控制程序 版 本 A/0 页 次 3/6 1﹑目的： 为确保所有体系、生产过程及产品所产生的不合格能得到及时的纠正并预防体系、生产过程及产品产生潜在的不合格,特制订本程序。 2﹑适用范围： 适用于与所有体系﹐产品﹐环境有关的不合格。 3﹑职责： 3.1品质部：负责跟催责任单位提出的问题的矫正与预防措施并确认实施效果。 3.2管理代表：负责跟催管理体系不合格的矫正与预防措施并确认其有效性。 3.3相关部门负责纠正不合格并采取纠正与预防措施。 4﹑定义： 4.1纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施； 4.3 预防措施：为消除潜在的不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施； 4.4 防错方法：使用过程或设计特征来防止制造不合格产品的方法（一般包括：产品设计、过程及夹治具的设计）。 5﹑程序内容 5.1纠正措施: 5.1.1质量异常处理报告发出时机:进料、制程、出货检验过程中出现的不良均开具《品质异常处 理报告单 》通知相关单位实施纠正行动，品质部跟进改善效果。 5.1.2 CAR发出时机:进料检验月统计过程批退率较高之供货商发CAR要求其作系统化改善。质量 系统稽核时缺失统计要求责任部门进行改善,此格式不固定。 5.1.3原材料不合格的纠正措施： 5.1.3.1负责部门﹕品质部 5.1.3.2纠正行动﹕供方提供的物品被判为不合格时由品质部发出《品质异常处理报告单 》，供方 须在拟定对策及纠正与预防措施的过程中采用防错方法，其程度应与问题的大小和遭遇及风险度相适应，对策拟定好后，将其记录入《品质异常处理报告单 》中,并在3个工作日内传给我司。 5.1.3.3有效性跟踪﹕品质部通过后续供应的交货情况进行确认，以评估供货商的改善对策是否有 效,品质将跟踪结果记录在《品质异常处理报告单 》上。 5.1.4生产过程中不合格的纠正措施： 5.1.4.1负责部门：品质部 5.1.4.1.1生产过程中发现质量异常时，应由品质部IPQC人员向责任部门发出《品质异常处理报 告单 》﹐生产线的不良由品管对每个部门出现的不合格进行统计对不良项目前三项按照以上作业。 5.1.4.1.2 责任部门对不合格产生的原因进行调查分析,并且制订事故的原因，制订纠正措施，要 求责任人员执行。在拟定对策时，责任单位必须在纠正与预防措施的过程中采用防错方法，其 深圳市中联华成数字技术有限公司 编 号 ECT-QP-QA-004 纠正与预防措施控制程序 版 本 A/0 页 次 4/6 程度应与问题的大小和遭遇和风险度相适应，对策拟定好后，将其记录入《品质异常处理报告 单 》；若异常问题之责任单位不明确或异常属重大问题时,则由品质部召开会议检讨异常问题 之原因。 5.1.4.2有效性跟踪:品质部应负责有效性跟进，检查纠正是否执行且有效，并记录在《品质异常 处理报告单 》中。 5.1.5成品检验不合格的纠正措施 5.1.5.1负责部门:品质部 5.1.5.2纠正行动﹕ A﹑成品检验和试验不合格，由品质部主管核准并发出《品质异常处理报告单》给责任部门。 B、责任部门对不合格产生的原因进行调查分析,并且分析事故的原因，制订纠正措施，要求 责任人员执行。在拟定对策时，责任单位必须在纠正与预防措施的过程中采用防错方法，其 程度应与问题的大小和遭遇和风险度相适应，对策拟定好后，将其记录入《品质异常处理报 告单 》；若异常问题之责任单位不明确或异常属重大问题时,则由品质部召开会议检讨异常问 题之原因。 5.1.5.3有效性跟踪：品质部派专人负责有效性跟踪，检查纠正是否执行且有效,同时记录在《品 质异常处理报告单》中。 5.1.6顾客抱怨的纠正措施 5.1.6.1负责部门﹕品质部 5.1.6.2纠正行动 A﹑客服部接到顾客抱怨时转交品质部进行调查分析，并由品质部会同责任部门对顾客抱怨进 行原因分析，制订纠正措施并执行之，品质部在顾客需要时将改善方案回复给顾客。 B﹑必要时品质部通知研发﹑生产﹑客服及PMC等召开专题质量分析会，