CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求.pdf

CNAS-CL52 CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》 应用要求 Application of CNAS-CL01 《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and Calibration Laboratories》 中国合格评定国家认可委员会 2014 年05 月20 日 发布 2015 年06 月01 日第一次修订 2015 年06 月01 日 实施 CNAS-CL52:2014 第 1 页 共 11 页 前 言 本文件旨在明确CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具 体实施要求。当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业 领域应用说明的要求为准。 本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。 本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。 本文件是2014年首次制定。 2014 年05 月20 日 发布 2015 年06 月01 日第一次修订 2015 年06 月01 日 实施 CNAS-CL52:2014 第 2 页 共 11 页 《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机 关法人、事业单位法人或社会团体法人。 a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件 上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名 称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如果 不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活 动应在法人注册核准的经营范围内开展。 c) 实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注 册的业务范围密切相关。 4.1.4 当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室质量手册中不仅 应明确实验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示实验室在母体 机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。 4.1.5 g) 实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测或校准工作的人 员，以及需要在指导和监督下工作的人员。实验室可以通过质量控制结果（见 CNAS-CL01中5.9条款），包括能力验证和实验室间比对结果，现场监督实际操作过 程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价。监督人员应有相应 的检测或校准能力。 4.1.5 h) 实验室技术管理者可以由一名技术人员担任，也可以由负责不同技术领域的 多名技术人员组成管理层，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部 技术领域。 4.2 管理体系 4.2.1 如果实验室是某个组织的一部分，该组织的管理体系已覆盖了实验室的活动， 实验室需将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总，形成针对实验室活 动的质量手册和相关的支持性文件；如果针对实验室建立单独的管理体系，管理体系 还应覆盖所有为支撑体系运作的所有相关部门，质量手册应由对实验室和相关部门承 担管理职责的该组织的负责人批准。 4.4 要求、标书和合同的评审 2014 年05 月20 日 发布 2015 年06 月01 日第一次修订 2015 年06 月01 日 实施 CNAS-CL52:2014 第 3 页 共 11 页 4.4.1 必要时，实验室