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文件名称 公司质量方针和质量目标管理规程 页 次 共3页 第1页 编制依据 《药品生产质量管理规范》 文件编码 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁布部门 质量保证部 执行日期 分发部门 质量保证部 目 的：统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。
范 围：公司所有员工目标的管理。
责 任：公司所有员工在各级领导管理下负责实施，质量保证部监督实施。
内 容：
1.总则
1.1公司是药品的专业制造企业，药品质量关系到大众健康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理工作的最高准则。
1.2制定质量方针，目的就是统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。
2.公司的质量方针：
至善的工作质量保证至上的产品质量，
至善的产品质量服务至上的大众健康。
2.1质量方针释义解读：
2.1.1依照国家药品管理法、药品生产质量管理规范及不断施行的国家新的法规政策与标准，不断完善、持续改进我们的工作，并通过不断的学习、培训 ，提高员工工作能力和规范执行能力、不断提高我们的工作质量。
2.1.2产品质量，在公司和全体员工心中具有至上的地位， 公司质量方针和质量目标管理规程 页 次 共3页 第2页 文件编码 3.公司的质量目标
出厂产品合格率100%
成品抽检合格率100%
客户投诉处理率100%
顾客满意度≥98%
4.职责：
4.1总经理
4.1.1批准公司质量方针与质量目标
4.1.2确保在相关职能和层次上建立质量目标，并为实现目标提供必要的资源。
4.2质量受权人及各主管副总
4.2.1宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。
4.2.2指导并批准所主管的部门制定的质量目标，并检查监督目标的完成情况。
4.3公司各部门
必须认真宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标，落实相关事项，并根据各部门的岗位职责和管理范围，制定相应的质量目标，保证公司总体目标的实现。
5. 质量目标实施流程：
5.1由公司根据质量方针和质量目标，制定出年度质量目标。
5.2由质量受权人及各主管副总在各部门宣导质量方针和质量目标。
5.3由各部门制定出各部门的质量目标并由各主管副总进行批准。
5.4对质量目标实施。
5.5由公司总经理、质量受权人及各主管副总等关键人员组成质量目标实施检查、监督及
文件名称 公司质量方针和质量目标管理规程 页 次 共3页 第3页 文件编码 完成情况进行评审评估。
5.6出具年度质量目标实施报告。
澳诺（中国）制药有限公司GMP文件
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