筛检(screening).pptVIP

西安交通大学 概述 筛检和诊断试验的评价 提高筛检效率方法 第一节 概述 定义 通过快速的试验和其他检测措施，在健康的人群中去主动发现那些未被识别的病人或有缺陷的人。筛检仅是一个初步检查，对筛检试验阳性者必须进一步确诊，对确诊病人再采取必要的治疗措施。 筛检的分类 ◆按对象范围 ?整群筛检(mass screening) 对一定范围内人群的全体对象开展普遍筛查，也称普查。 ?选择性筛检(selective screening) 根据流行病学特征选择高危人群进行筛检。 ◆按项目多少 ?单项筛检（single screening) 用一种筛检试验检查某一疾病。 ?多项筛检（multiple screening)同时使用多项筛检试验方法筛查多个疾病。 筛检的目的 ?达到二级预防：“三早”措施 ?达到一级预防：危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防 ?了解疾病的自然史，开展流行病学监测 筛检试验与诊断试验的区别 造成巨大的卫生资源的浪费，如筛检疾病的发病率、死亡率很低时。 给病人或高危人群带来很大的精神压力，如被筛检的疾病无有效的治疗方法。 给社会造成压力。从社会、经济、人文等多方面考虑。 4 样本大小的计算 样本量有关的因素 ?灵敏度 ?特异度 ?显著性检验水平 ?容许误差 式中： n：表示所需样本量 ：正态分布中累计概率等于α/2时的u值， δ ：表示容许误差 P : 为待评价筛检或诊断方法的灵敏度和特异度的估计值，计算病例组时P为灵敏度， 例 B型超声波对胆石症诊断的估计灵敏度为80%，估计特异度为60%，试计算该诊断试验病例组和对照组各需多少例研究对象？ 设δ=0.08 故诊断试验病例组有97人，对照组有145人 第二节 筛检试验的评价 将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方法--“金标准”进行同步盲法比较，判定对疾病“诊断”的真实性和价值。 一般评价 对人体无害、简便易行 真实性、可靠性及应用价值 灵敏度、特异度、正确诊断指数 收获 预测值、预后、卫生经济学评价 筛检试验的评价方法 可行性与科学性 筛检试验评价的指标 （一）真实性（validity） 测量值与实际值相符合的程度,亦称效度，又称准确性。 包括 ◆灵敏度与假阴性率 ◆特异度与假阳性率 ◆正确指数 ◆似然比 ◆符合率 ⒈灵敏度与假阴性率 ?灵敏度(sensitivity)(真阳性率) 即实际有病而按该筛检标准被正确地判为有病的百分率 ?假阴性率(false negative rate)(漏诊率、第二类错误) 即实际有病，但根据该筛检标准被定为非病者的百分率 ⒉特异度与假阳性率 ?特异度(specificity)(真阴性率) 实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分率 ?假阳性率(false positive rate)(误诊率、第一类错误) 即实际无病，但根据该诊断标准被定为有病的百分率 3.正确诊断指数（约登指数Youden’s index） r ＝1－（假阳性率＋假阴性率） ＝（灵敏度＋特异度）－1r值范围在0~1之间。r越大，准确性越高，与实际越符合。 4.似然比(likelihood ratio, LR) ★是同时反映灵敏度和特异度的复合指标 ★有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值 ?阳性似然比： 筛检试验结果的真阳性率与假阳性率之比 ?阴性似然比 筛检试验结果的假阴性率与真阴性率之比 (二）可靠性(reliability) 又称信度，指某一筛检方法在相同条件 下重复测量同一受试者时，所获结果的一致性。 影响因素 ?受试对象生物学变异 ?观察者 ?实验室条件 5.符合率（agreement/consistency rate） 又称一致率，是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例 Kappa分析：考虑了机遇因素对一致性的影响   Kappa值=实际一致性/非机遇一致性 （三）预测值 ?阳性预测值（positive predictive value）：是指筛检试验阳性者患目标疾病的可能性 ?阴性预测值（negative predictive va