兽医生物制品学剖析.doc

兽医生物制品学 第一讲 绪论 一、兽医生物制品学的概念 1、兽医生物制品学（veterinary biologicology） 以预防兽医学和生物工程学理论为基础，研究动物传染病和寄生虫病的免疫预防、诊断和治疗用生物性制品的制造理论和技术、生产工艺、制品质量检验与控制及保藏和使用方法，以增强动物机体特异性和非特异性免疫力，及时准确诊断动物疫病，并给予特异性治疗，防止疫病传播的综合性应用学科。 2、兽医生物制品 (veterinary biologics) 是根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质，专供相应的疫病诊断、治疗或预防之用。 二、兽医生物制品学的应用：免疫预防、诊断、治疗 1、免疫预防： 18-19世纪,牛瘟在法国和南美引起大量牛只死亡； 牛肺疫曾在亚非地区包括我国广泛流行； 1956年周泰冲、袁庆志等研制成功的中国系（C系）猪瘟兔化弱毒疫苗。 口蹄疫多价灭活疫苗已被成功应用，特别是口蹄疫在欧洲的控制和扑灭、其中部分应归功于O型、A型、C型口蹄疫三价灭活疫苗的有效应用 。2、诊断：猪瘟、猪伪狂犬病、鸡新城疫及传染性法氏囊病等ELISA抗体检测试剂盒已在普遍使用。 3、治疗：有些动物传染病的免疫血清、痊愈血清和卵黄抗体等生物制品具有帮助动物机体杀死、抑制或消除病原体的致病作用。 三、生物制品的发展史 经验时期 时间：十一世纪-1798年 主要事件： 　1、十一世纪我国的“痘症防御法”。 　2、1400年，我国甘肃牧区的“灌花”预防牛瘟。 （二）实验时期 时间：1798年-1945年 主要事件： 　1、1798年Jenner（秦纳）：天花疫苗的由来及效果的研究。 　2、疫苗技术研究： 　　1881－1885　Pasteur(巴斯德）培养鸡霍乱陈旧物、高温培养炭疽、兔体传代狂犬病毒，首创弱毒疫苗。 　　1886　Salmon首创灭活技术并培育成功灭活疫苗。 　　1888　外毒素的脱毒技术，研制成功类毒素。 1890 德国人Behring和日本人北里（Kitasato）将白喉外毒素注射给动物，发现抗毒素。这是第一次用人工被动免疫的方法治疗疾病的病例。荣获1901年诺贝尔奖 　3、免疫技术：相继建立凝集实验（1896，Gruber and Durham)、　沉淀实验（1897，Kraus）、补体结合反应（1900,Bordet and 　Gengou）。 　4、免疫机理：(细胞免疫学说－研究白细胞、吞噬细胞。(体液免疫学说－研究抗体、补体。 近代时期 时间：1930年－1960年。 主要事件： 1、1930年，Tiselius和Kabat电泳鉴定抗体是γ-球蛋白 2、1959年，Porter和Edelman对抗体结构进行了研究，证明是四肽链组成，借二硫键连接在一起 3、建立了更多的免疫学技术：间接血凝实验、凝胶扩散实验、免疫标记技术。 （四）分子生物学时期 时间：1960年－现在 主要事件： 1、20世纪70年代，日本的利根川进等应用分子杂交技术证明并克隆出Ig分子V区和C区基因。1987年诺贝尔医学奖 2、1975年，英国剑桥Kohler和Milstein发明了杂交瘤技术与丹麦人耶那共获1984年诺贝尔医学奖（生物导弹）1994年以来，已经有13种单克隆抗体通过FDA的批准在临床上应用于抗肿瘤、抗凝血反应以及治疗各种免疫系统疾病 3、分子生物学的兴起，从基因水平揭示了抗体多样性产生的机制 （麦克林托克与转移基因） 4、20世纪80年代早期兴起基因工程抗体 5、1994年美国Cell Genesys公司和Genpharm国际公司宣布转基因小鼠作为生产全抗体的载体问世。 四、兽医生物制品的分类 （一）按生物制品性质分类 疫苗（vaccine） 类毒素（toxoid） 诊断制品（diagnostic preparation） 抗病血清（antiserum） 微生态制剂（probiotics） 副免疫制品（paraimmunity prepariations） （二）按生物制品制造方法和物理性状分类 普通制品 精制生物制品 液状制品 干燥制品 佐剂制品 ——————————————————————————————————————— TIPS: 疫苗（vaccine） 1、凡接种机体后能产生自动免疫和预防疾病的一类生物制剂均称为疫苗。 细菌性菌苗 病毒性疫苗 寄生虫性虫苗 治疗性疫苗（肿瘤、过敏和一些传染性疾病） 生理调控疫苗（如促进生长和控制生殖等） 根据疫苗抗原的性质和制备工艺，疫苗又分为：活疫苗（live vaccine）、死疫苗（killed vaccine）、基因疫苗（genetic vaccine）。（一种疫病究竟以哪类疫苗最为有效可