药用高分子包装.ppt

* * 第七章 药用高分子包装材料 一、概述 药品包装与一般物品的包装不同，药品的包装受到药物固 有性质的制约，即必须确实保持药品的效能、保障安全卫生、 保持服用者的信赖，这就必须充分防止由于吸潮、漏气和光照 而引起的分解变质。因此，药品包装是维持药物性质和药品正 确使用的保障。 常用的医药包装材料有玻璃、金属、纸和塑料等。近年来， 塑料药用包装有更迅速的发展，它以体轻、不易破碎、易加工 成型、价廉等优点竞争玻璃、金属等材料的包装市场，例如软 膏管、输液袋、片剂和胶囊剂瓶盒等均得到广泛使用。 在高分子药用包装材料中，目前主要采用的是合成高分子 材料，它们亦与其它药用合成高分子一样，具有易老化、易燃、 物理及化学稳定性不及玻璃、聚合残留单体和引发剂、添加剂 的潜在生理活性、与药物相互作用等缺点。所以，高分子药用 包装材料的选择常常比玻璃复杂得多，需要根据药物的性质和 剂型等因素全面考虑。 二、药用高分子包装材料 1、聚乙烯(PE) 聚乙烯是目前世界上产量最大、应用最广的塑料。通常按 聚乙烯密度可分为低密度聚乙烯、中密度聚乙烯、高密度聚乙 烯，以及根据结构特征而命名的线形低密度聚乙烯（LLDPE）。 聚乙烯具有无毒、卫生、价廉的特点，具有半透明状和不同 程度的柔韧性；具有中等强度和良好的耐化学性能；它能防潮、 防水但不阻气（氧气、二氧化碳、蒸汽）；具有很好的耐寒性， 可作为药物和医疗器具等的包装材料。 聚乙烯具有非常好的成型加工性，可以进行挤出、吹塑、中 空吹塑和注塑成型加工，制成管、膜、瓶等中空容器、板材等。 低密度聚乙烯主要制造包装薄膜、片材等，高密度聚乙烯 主要用作包装容器，用LLDPE制造的包装膜具有透明、耐撕裂 和特别耐穿刺等优点。 为了防止聚乙烯的氧化降解以及防止制品因静电作用而吸 附尘埃，在聚乙烯加工时常添有微量抗氧剂，如丁基化羟基甲 苯或长链脂肪酸胺类抗静电剂。聚乙烯不适于干热灭菌和热压 灭菌；但适于用γ射线及环氧乙烷灭菌。 2、聚丙烯 (PP) 目前工业生产的聚丙烯大多是等规聚丙烯。其透气率、透 湿率均低于聚乙烯，吸水性也很小(＜0.02%)，且质轻价廉、无 毒无味，是一种较好的药用包装材料。聚丙烯制品耐受各类化 学药品，包括强酸、强碱及大多数有机物。聚丙烯制品能耐受115℃热压灭菌和环氧乙烷灭菌，不适于干热灭菌，辐射灭菌时 微有分解。机械强度较高不易产生应力破裂。 聚丙烯的主要缺点是耐低温性能较差，在-20℃以下温度即 变脆，必须与聚乙烯或其它材料掺和使用才能有效提高制品的 抗冲击力。此外，与聚乙烯类似，聚丙烯在光、热、氧的作用 下容易老化，积累静电荷等，加工时常添加抗氧剂、紫外光吸 收剂、抗静电剂等以改善性能。 聚丙烯广泛用作容器和薄膜包装材料，但若容器壁较厚时， 聚丙烯制品呈乳白色，不透明。 3、聚氯乙烯 (PVC) PVC树脂在全世界塑料总产量中仅次于聚乙烯。 PVC树脂 本身无毒，但残余单体氯乙烯以及加工助剂(特别是稳定剂)都有 一定毒性。所以树脂中氯乙烯单体残余量应控制在5ppm以下， 包装制品中的单体残余量控制在1ppm以下，并且严格使用无毒 稳定剂。我国生产的PVC无毒透明硬片、无毒热塑薄膜早已相 继通过卫生鉴定。 PVC通常加有大量的增塑剂并用于生产包装膜，与PE膜相 比，其特点表现为：① 透明度、光泽性均优良；②阻湿性不如 PE膜，且随着增塑剂量的增加而变差，在潮湿的条件下易受细 菌侵蚀；③ 它的强度由于PE膜，且由于增塑剂量的多少而表现 出不同程度的柔软性；④ 它的气体阻隔性大，且随着增塑剂量 的增大而提高；⑤ PVC膜表面印刷需要先行表面处理，但用粘 合剂粘合时不经表面处理效果也较好；⑥ 薄膜刚性随温度而呈 较大变化，高温变软易粘结成块，低温变硬而易冲击脆化；⑦ 存在增塑剂迁移等问题。 PVC一般可用环氧乙烷灭菌，一些加入增塑剂的产品可用 热压灭菌（115℃），或γ射线照射灭菌；未加增塑剂的产品 也可用γ射线照射灭菌，但热压灭菌（115℃）可使其变形。 PVC可制造透明硬质包装容器，加入增塑剂可制造薄膜。 4、聚苯乙烯 (PS) PS是一种线型无规立构聚合物，主链上苯环的无规空间位阻 使聚合物不能结晶，但具有较大的刚性，在室温下显现出坚硬、 伸长率低、冲击强度差的特点。作为药用包装材料， PS多年来用 以盛装固体药剂，具有成本低、加工性能好、吸水性低，易于着 色等优点。由于PS能被许多化学药品侵蚀，造成开裂、破碎，一 般不用于液体药剂的包