ADVIA Centaur XP全自动化学发光分析仪检测三碘甲状腺原氨酸和甲状腺素的性能验证.pdf

· 538 · 实用医技杂志2016年5月第23卷第5期 Journal0fPracticalMedicalTechniques，May2016，V0I．23，No．5 日间CV％l／3Teat4～。 较大，增加了防交叉污染措施 (预先增加 1次试剂针清洗)后， 关于判断阈值的设定：对于CLIA88中列出的生化项 目， 日间变异有所下降，但校准周期仍然远小于文献 7『1的报道 ， 本文设定的判断阈值为 1／6Tea；对于CLIA88中未列出的生 这可能与试剂质量有关，以前使用北京利德曼的试剂，从未出 化项目，其TEa当然未知，不能用 1／6TEa设定判断阈值 ，我 现过此种情况；④部分酶类项目由于方法成熟、试剂稳定性 们采用同批号质量控制血清该项 目固有变异系数 (CV％)的 好、反应条件较温和，其校准周期可达 30d以上 ，如ALT、 0．6倍作为其判断阈值，因为，CLIA88中列出的生化项 目，其 AST等。⑤免疫射透比浊法的项目，如PA、IgA、IgG、IgM、C3、 日间变异系数通常取 I3／TEa，但通常实际变异系数会略13／ c4等，其 R2试剂为乳浊液 ，在试剂余量减少至 10％～15％ TEa，日间变异系数的0．6倍便大致相当于 1／6TEa(即判断阈 时，肉眼观察会出现程度不一的絮状混浊，致使检测结果呈 值)。因此，对于CLIA88中未列出的生化项 目，我们以其固有 现趋势性增高，被检项 目的判断值大于判断阈值 ，此时，可取 变异系数的0．6倍作为其判断阈值。另外，实验过程中，被检 出R2离心去除沉淀后 ，其上层抗血清可继续使用，做空白校 项 目的实测结果在小于判断阈值的情况下，仍可能会数次偏 准后，其质量控制结果与以往结果相比，质量控制图无明显的 于均值线的一侧或呈现为趋势性变化，可能违背Westgard多 趋势性变化或偏移，因而 ，其空白校准周期略小于试剂的更 规则室内质量控制的7或 lOx规则，造成失控。为此 ，我们要 新周期，只有 10d。而其全点校准周期则在 30d以上。此外 ， 密切关注常规室内质量控制(异常值、正常值2种)的数据监 改变试剂的种类或批号应重新进行校准；检测仪器进行大的 控 ，以防实验过程中发生系统误差。 预防性维护或更换重要部件 (如生化仪的光源)后 ，需重新进 在实验质量控制品的选择上，要尽量选择低值质量控制 行校准。 ． 品，低值质量控制品分析物浓度低，CV％值相对大 ，校准周期 参 考 文 献 相对较短 ；而如果选用高水平质量控制品，由于分析物浓度 …1 储海，皇甫月明．浅谈全 自动生化分析仪的校准体会 医疗 较高 ，cv％~U相对较小 ，可能会造成所得校准周期偏长，从而 装备，2005，18(8)：58． 影响结果的可靠性 。实验过程中，常规室内质量控制应同往 [2】 罗富银，宋宗琴．全 自动生化分析仪生化检测项 目校准周期的 常一样测试，要尽可能使用靠近医学快定水平的高值、低值 2 建立Ⅲ．检验医学与临床，2010，7(14)：1471—1472． [3] 申子瑜．我国临床实验室质量管理的基本要求 [J]．中华检验医 种质量控制品，分析质量控制数据数据时 ，不能与本实验所 学杂志，2003，26(11)：700—701． 测数据混用。 [4] 叶应妩，王毓三，申子瑜．全国Il缶床检验操作规程[MI．3版．南 不同项 目在 7180生化检测系统上的校准周期可能受各 京：东南大学出版社，2006：60． 种因素的影响，既有特定试剂本身的因素，也有来 自仪器方