制造过程变化点管理.ppt

---对工艺进行验证。本工序是否有工艺或过程控制方面的要求？要求是否合适（完整性及明确性）？是否按要求执行？ ---根据变化点的内容，对不良品进行确认，确认不良品的具体情况及严重程度。下道工序产品质量如何？库存品质量如何？ 已经发货品质量如何？类似品质量如何？ ---针对不良问题，对照相关的工艺/控制规定要求，从5M1E六方面进行分析、验证，确认主要的、关键的影响因素。并从发生原因和流出原因两方面进行分析？ 注意：检查分析时必须亲临现场了解实际情况，获得一手资料 ③检查分析(管理者) 五个为什么 三现原则：现物、现场、现实 ④对策措施（管理者） ---通过确认、检查发现不良时，对不良品（包括流出及未流出的不良品）迅速采取行动 ---针对上面检查分析的原因，制定对策措施计划，该计划必须与所分析的原因相对应，制定的对策必须有对策责任人和对策完成时间 ---过程不稳定时和能力不足时，必须适当地控制过程输出，必要时进行100%的检验或增加检验的频次和样本 ⑤确认效果（管理者） ---针对不良品是否均已进行纠正 ---对策措施计划是否均已执行，措施是否有效，对策措施效果欠佳时需进一步采取措施 ---相关的对策措施是否体现在体系管理文件上 注：对不能预先掌握的变化点的管理见不能预先掌握的变化点的管理 问 题 点 为了作好变化点管理： ● 对哪些变化点，目前公司有相关的管理流程及管理要求？这些管理流程及管理要求是否合适？ ●对哪些变化点，公司目前无相关的管理流程及管理要求？应该怎样建立相应的管理流程及管理要求？ ●员工是否掌握变化点的管理流程及相应的管理要求？ 变化点管理 交流学习资料 什么叫变化点? 变化点是指从通常状态变化为另外的状态。 变化点管理意义? 防止出现批量质量问题;加强可追溯性,有利于产品出现问题时的分析对策,有利于对有质量问题的产品流入市场后的处置。 通过对变化点的管理，有利于加强对各环节的质量控制、质量改进，不断改进过程及产品质量。 为何要进行变化点管理? ----因为任何过程都可能存在许多引起变化的因素，在管理一些主要的变化点时，都必须追究造成变化的因素，并采取相应措施，因为如果对变化点管理不到位，就可能会造成批量性问题 严重时会出现安全性批量质量问题。 思 考 ●针对在生产过程中、客户或市场上存在着的问题点，是否有由于出现变化点而造成的问题？ ●如属变化点所造成的，是由于对变化点的管理要求不明确造成，还是由于规定明确但未按规定执行造成？ 1、变化点管理的五个方面（5M） 人员变化管理 产品变化管理 设备变化管理 生产条件变化管理 测量变化管理 基本管理思想：针对变化点应建立预防机制及应急反应机制。通过预防机制，尽量减少突发性的变化（如减少设备故障）；通过应急反应机制，当出现突发性变化时，能有条不紊地对突发性的变化采取相应的措施。 变 化 点管理 （1）人员变化管理 ●作业者交接 做好作业交接记录，特别是对一些异常的问题及一些需要进行确认的事项，应做好交接。 ●其它岗位员工顶岗◇多面手的培养、确认及注册◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施抽检并将结果记录到管理表之中◇记录作业人姓名、作业内容、加工数量、不良数量等 ●人员身体不适等异常出现 ◇更换人员 ●新人 ◇新员工的培训、考评记录 ◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施抽检并将结果记录到管理表之中 ◇记录作业人姓名、作业内容、加工数量、不良数量、批次号 ◇对于该类人员生产的首批产品，在装具上附上初学者标识区分后，由管理 人员或检验人员全数检验 ●员工请长假（或公司放长假）后上班 ◇作业人员遵守标准、点检设备、检查质量，并将结果记录到检查表之中 ◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施抽检并将结果记录到管理表之中 （2）设备变化管理 ●使用新设备 ◇掌握设备的加工条件、设备能力，对设备进行验收，并建立验收记录。 ◇建立设备的作业指导书。 ◇建立设备点检、维护保养要求，设计点检记录表 ，编制维护保养计划。 ◇配备必要的设备配件（种类、数量）。 ●变更设备 ◇检查工艺条件是否需进行变更（如台钻、加工中心设备变更时，台钻、加工中心条件是否需变更） ◇对变更设备前后所生产的产品进行检查 ●修理模具、工装、刀具、砂轮、电极等 ◇修理模具、工装、刀具、砂轮、电极等的记录 ◇检查修理前后产品的质量（特别是模具及工装修理部位的产品尺寸及相关性能进行检查），并保留数据 ●使用新的模具、工装、刀具、砂轮、电极等 ◇模具、工装、刀具、砂轮、电极的验收，并保存记录