多参数监护仪的出厂检验与校准.doc

医用电子仪器与维护专业毕业论文 论文题目：多参数监护仪的出厂检验和校准 安徽医专医学技术系教研室 二零一零年三月 目录 一、出厂检验 3 （一）通电测试 3 （二）心电性能检验 4 （三）呼吸性能检验 4 （四）无创血压性能测试 4 （五）血氧性能检验 5 （六）脉率性能检验 6 (七)体温检验 6 ( 八)有创血压性能检验（主机带有IBP模块） 6 (九)CO性能检验（主机带CO功能时） 7 (十)CO2性能检验（主机带有CO2模块时检测此项） 7 (十一)麻醉模块检验（主机带麻醉功能时） 8 (十二)打印功能检验 8 (十三)系统菜单功能检验 9 二、校准 9 1、心电（ECG） 9 2、血压（BP) 10 3、血氧饱和度（SPO2） 10 4、呼吸（RESP） 11 5、呼末二氧化碳（FCO2） 11 6、麻醉气体 11 7、氧浓度（O2） 12 8、体温（TEMP） 12 9、心输出量（CO） 12 10电气安全检测 12 多参数监护仪的出厂检验和校准 【摘 要】多参数监护仪是医院重要的医疗设备，它集心电、呼吸、血氧、NIBP、呼吸末CO2、麻醉气体、心输出量、有创血压测量为一体，主要用于危重病人的监护。。 【关键词】多参数监护仪 出厂检验和校准 　　监护仪由四部分组成：信号采集、模拟处理、数字处理及输入和输出部分，其中对不同生理参数采集的方法并不相同。监护仪由于其临床的重要性，在新购入和使用一定时间和维修后，厂家必须对各参数的准确度和安全性进行检查和校准，合格后才能正常使用。仪器设备在出厂投入客户之前，必须要进行校准和检验，特别医疗器械来说明，出厂检验和校准显得尤其重要，一台不合格的医疗仪器，会直接影响人的生命状态，严重的会导致病人死亡，因此，国际社会普遍要求每一台仪器符合相对严格国际或国家标要求，这些标准有安规标准IEC601、GB9263，或测试标准，除此以外，还经常要求对生产医疗器械的厂家进行各类审核，如ISO9000审核有等; M8、M9系列监护仪是深圳理邦有限公司生产的多参数监护仪。该仪器集心电、呼吸、血氧、NIBP、呼吸末CO2、麻醉气体、心输出量测量为一体，主要用于危重病人的监护。在治病救人方面具有较大的功用。所以一台出厂合格的监护仪才显得更为重要！ 一、出厂检验 出厂检验包括：通电测试、心电性能检验、呼吸性能检验、无创血压性能测试、血氧性能检验、脉率性能检验、体温检验、有创血压性能检验、CO性能检验、CO2性能检验、麻醉模块检验、打印功能检验、系统菜单功能检验。下面分别作说明。 （一）通电测试 电源启动后，显示屏应能够正常点亮，首先进入自检和公司LOGO显示界面，进入系统后，波形区有心电、血氧、呼吸、呼吸末二氧化碳、有创血压、麻醉的扫描波形，参数区有相应的---状态显示，且电源状态标示正确，可判断系统启动正常；在主界面按动各个按键，检查是否正常工作。测试完毕后，按动电源开关键机器能够正常关机，开关机5次应能够正常启动和关机。 （二）心电性能检验 1、插上心电电缆到主机上，另一端接到心电模拟器上，设置心电模拟器的心率输出为：30、60、120、160、200，机器能够准确的计算出心率数值（误差在正负2%）并且心电波形正常（与演示模式中的波形一致），如实记录测试数据。 2、导联方式的选择测试：分别将界面导联选择为：I、 II 、III、avR、avL、avF、V 屏幕上显示的波形正常； 3、增益选择：分别将心电增益设为X0.25\X0.5\X1\X2，显示的波形幅度能够按照相应的比例进行变化； 4、心率来源测试：当选择不同的心率来源时，心率参数测量应满足所设定的要求。若设定为“自动”则应该以ECG来源为先，若没有ECG参数计算，则以血氧来进行计算，若选择“同时”则同时有ECG和血氧参数； 5、系统的进行ECG心电设置的操作，检验各项功能的实现情况正常。在其他设置中选择ECG监护类型为“正常显示、半屏多导联显示”，主机应有相应的波形界面显示。设置的心跳音量为0——5，六个等级。 （三）呼吸性能检验 1、设置心电模拟器的呼吸输出为：15、30、60、120，分别在成人、小儿、新生儿模式下，机器能够准确的计算出呼吸率的数值（误差在正负2RPM范围内），并且呼吸波形正常（与演示模式中的波形一致就视为正常）； 2、呼吸报警性能检验：呼吸报警范围在“8——30”，把呼吸调节到这个范围外，主机将会产生呼吸超限报警，然后把呼吸调节到这个范围内，呼吸报警应立即消除；当设置心电模拟器的呼吸输出为OFF时，会有一定的等待时间，当机器呼吸率的数值显示为0时开始计时，到出现报警时结束计时，在10到40秒设置范围内，误差在5秒内。 （四）无创血压性能测试 1、主机在成人模式下，设置血压模拟器在成人状态，分别设置收缩压\