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任务四 中药前处理技术
学习目标
学习目的
要进行中药制剂的生产,首先应对原料药进行一系列的前处理,如称量、配料、粉碎、过筛、混合、提取、分离精制、浓缩、干燥等,以制成适宜于下一道工序的半成品。通过对中药前处理技术的学习,为制备各种中药制剂奠定基础。
知识要求
掌握常用原料药的粉碎方法、粉末的分等和混合原则;常用提取精制方法;影响蒸发的因素,常用浓缩、干燥方法。
熟知称量配料操作注意事项;常用计量单位及换算;药筛的分等和混合的方法。
知道粉碎的原则 影响干燥的因素。
了解中药前处理的主要生产设备。
技能要求
熟练掌握称量,配料,粉碎,过筛,混合,提取分离,浓缩,干燥的操作技能。
一、称量与配料
(一)称量
在制剂工作中,称量是测定所取用物料的重量或体积的操作过程。称是用衡器衡量物料重量的操作。量是用量器测量液体物料体积的操作。
称和量是制剂生产中确保成分含量准确、制剂发挥预期疗效的重要和关键操作之一。药物用量的多少不但影响着药物作用的强弱,而且还有可能改变制剂的疗效,引起中毒,甚至死亡。因此,在称量操作过程中,应认真、仔细,反复核对,确保称量的准确无误。
1.计量单位
在制剂生产和检验过程中,我们会遇到各种各样的单位,其名称和换算关系见表4-1。4-1 常见计量单位及换算关系
物理量 单位及换算关系 长度 米(m) 分米(dm) 厘米(cm) 毫米(mm) 微米(μm) 纳米(nm)
1m=10dm=102cm=103mm=106μm=109nm 体积 升(L) 毫升(ml) 微升(μl)
1L= 103ml = 106μl 质(重)量 千克(kg) 克(g) 毫克(mg) 微克(μg)
1kg=103g=106mg=109μg 压力 帕(Pa) 千帕(kPa) 兆帕(MPa)
1MPa =103kPa = 106Pa 名称 特性 为等臂天平。灵敏度较低,称样量不大,只适用于称量一般性药物,见图4-1。 机械分析天平 为等臂天平。精度高,但称样量小,主要用于药物分析,或者称量毒、剧药和少量药物,见图4-2。 电子天平 是以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平称量准确可靠、对使用环境要求也更高。4-3。 增砣台秤 为不等臂衡器。通常用于称量较重的物品,在库房和制剂生产中常用,用于量大的 称重,见图4-4。
图4-1 托盘天平 图4-2 机械分析天平 图4-3 电子天平 图4-4 增砣台称 (2) 称重操作的注意事项: ①使用校准和检查合格的衡器;②选择量程和精度要求适宜的衡器;(3)衡器放置在水平稳定的台面上操作,避免震动、气流及阳光照射,使用前检查好灵敏度并调整好零点,电子天平的操作应按说明书的要求进行;(4)使用天平时,不得直接将物料放置在天平托盘上称重,应使用称量纸、小烧杯、表面皿或称量瓶等,加热的物料应放冷至室温再称量;(5)称重时,物料与砝码均应放置在托盘中央,以减少误差;(6)保持天平及砝码的清洁与干燥,使用完毕,填写使用记录,并使天平处于休止状态。
3.量取
量取操作主要用于液体物料。由于液体的相对密度随温度的变化而变化,在不同温度下所量取的同样体积的液体,其重量会产生差异,因此,量取操作不如称量操作准确,但较称重操作简便、迅速。在实际操作中,如果量器选用恰当,操作正确,其准确度也能达到规定要求。
(1)量器 制剂生产中常见的量器有:
(1)量筒、量杯: 材质多为玻璃,也有用搪瓷的,大小规格不等。量杯准确度不及量筒,一般量取较大量液体时使用;搪瓷制品可量取热的液体。
(2)移液管: 为玻璃制品,有多种规格。准确度比量筒和量杯高,一般用于量取毒、剧药或需精密量取的液体。
(3)微量进样器、定量毛细管等: 一般用于制剂分析时使用,可以准确到μl。
2.量取操作的注意事项 (1)使用校准和检查合格的量器;(2)选择量程和精度要求适宜的量器;(3)量取液体时,左手持量器和瓶塞,右手持药瓶并使瓶签向着手心,避免瓶签被药液污染或腐蚀,倾倒时应缓缓沿量器倒入,防止飞溅;(4)量取粘稠液体时,注入和倾出均需保持足够时间,使其流尽,以保证量取的准确性;(5)用玻璃量器量取热的液体时,应先将液体冷却至室温再操作,以保证量取的准确性,同时也防止量器炸裂;(6)量取结束,应及时清洗量器,干燥后放置于洁净用品柜中。
(二) 配料技术
配料是在制剂生产时按照生产处方要求,逐一称取药物和辅料进行调配的操作过程。配料操作是把好药品质量的第一关,需要有高度的责任心和认真细致的工作态度。配料时应严格按照生产企业的生产管理制度进行操作。
1.配料过程(见图4-5)
原辅料前处理
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