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第一章 实验室生物安全
第一节 基本概念
一、生物安全的定义
实验室生物安全(laboratory biosafety)是社会大众普遍关注的问题。广义的生物安全是国家安全的组成部分,它是指与生物有关的各种因素对国家社会、经济、人民健康及生态环境所产生的危害或潜在风险。
实验室生物安全管理是指当操作具有潜在感染力的微生物时,为防止实验人员的感染和防止感染因子的外泄,采取恰当的实验室操作和实验程序,使用一定的实验室安全装备,对实验室的设施及结构提出特定要求,并将上述诸因素综合起来进行应用的过程 。
1983年世界卫生组织(WHO)出版了《实验室生物安全手册》(第一版) ,该手册根据致病能力和传染的危险程度等因素将污染性实验室划分为四级。
2003年WHO出版的第二版《实验室生物安全手册》再次强调了专业训练和技术能力对实验室安全的重要性,强调了个人责任在安全的实验室活动中的重要性。
由微生物特别是致病性微生物所导致的安全问题,如生物武器、生物恐怖、重大传染病的暴发流行等,是人类社会所面临的最重要和最现实的生物安全问题,和我们医护人员密切相关。另外,随着生物技术的广泛应用,转基因生物安全问题正日益受到国际社会的关注。特别是生物技术的滥用对人类健康、生态环境以及社会、经济有可能造成严重危害。
狭义的生物安全是指生物性的传染媒介通过直接感染或间接破坏环境而导致对人类、动物或者植物的真实或者潜在的危险。比如微生物学实验室的安全隐患。微生物实验室管理上的疏漏和意外事故不仅可以导致实验室工作人员的感染,也可造成环境污染和大面积人群感染。比如:西方国家一直认为,1979年,前苏联斯维尔德洛夫斯克城炭疽病暴发流行,是由于生物战剂泄漏所导致的突发疫情。据称,前苏联国防部微生物研究所炭疽芽孢干粉制剂车间的加压系统爆炸,芽孢粉剂泄漏,造成1000多人发病,几百人死亡。国内外实验室意外感染的事故并不少见,严重者不得不宰杀成千上万只实验动物,甚至导致实验室工作人员死亡。管理愈不规范,防护条件愈差,发生意外事故的可能性就愈大。防范和控制生物危害必须通过技术和管理两种手段,一般而言,防范和控制生物危害的技术(也可称为“生物安全技术”),应该是属于生命科学的范畴,而防范和控制生物危害的管理活动则是生物安全研究的主要内容。
对于预防医学专业而言,要知道利用现有技术手段防范和控制生物安全是专业工作内容的一部分。当实验室活动涉及致病性生物因子时,实验室应进行生物风险评估。风险评估应考虑生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应(反应)关系、致病性(包括急性与远期效应)、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等。实验室常规活动和非常规活动过程中的风险,包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动;设施、设备等相关的风险;实验动物相关的风险;人员相关的风险,如身体状况、能力、可能影响工作的压力等。意外事件、事故带来的风险; 被误用和恶意使用的风险;危险发生的概率评估;可能产生的危害及后果分析;消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施,及采取措施后残余风险或新带来风险的评估;应急措施及预期效果评估等等。
根据操生物危险标志作不同危险度等级微生物所需的实验室设计特点、建筑构造、防护设施、仪器、操作以及操作程序。
二、有关术语和定义
1、气溶胶:悬浮于气体介质的固态/液态微粒形成的相对稳定分散体系。气溶胶粒径大部分小于1μm(微米),最大者可以达到5μm。它具有胶体性质,对光线有散射作用。气溶胶在空气中不会因重力而沉降。
生物气溶胶主要是来自生物因素导致的气溶胶,它有别于工业来源的气溶胶。气溶胶会引发多种呼吸系统疾病。
病人血液、体液和分泌物等,这些标本通常含有不同类的微生物,如细菌、病毒、衣原体、支原体等,在处理感染性标本时,每个环节都可能产生感染性气溶胶。
感染性气溶胶的产生以下实验操作过程中易产生: ①样本的采集、打开试管塞或瓶盖。②样本的制备,火焰固定。③分离培养或接种培养物,划分平板,生化反应管接种。④用火焰烧灼接种环,接种环移液,混匀培养液。⑤离心的试管没牢固盖紧。另外还有其他的感染性气溶胶产生方式,比如结核病人咳嗽产生结核分枝杆菌性气溶胶等等。
2、事故:造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外。
3、定向气流directional airflow:特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
4、生物因子:微生物和生物活性物质。
5、生物安全柜:具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜;生物安全柜的使用,能有效拦截活微生物颗粒及尘埃颗粒,减少和避免微粒的产生,保证实验人员操作安全性。
6、缓冲间:设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室,必要时可设置
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