实验室生物安全绪论.ppt

六、实验室生物安全管理 管理内容 生物安全管理体系中具体管理内容可根据包括《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB l9489-2008）、《人间传染的病原微生物名录》、《动物病原微生物分类名录》等在内的有关生物安全的国家法律、法规、标准和指南的规定和要求而制定 对于生物安全二级或以上的实验室，生物安全管理体系文件至少必须包括4个层次： ①生物安全管理手册； ②生物安全程序文件； ③生物风险评估报告，生物安全手册（包括应急预案），年度安全计划，以及各种操作（实验或动物实验项目、仪器设备、消毒灭菌、后勤保障等）的标准操作规程（作业指导书）； ④记录表格。实验室所有实验活动都必须按照管理体系的规定安全、有效的进行。 我国的实验室生物安全管理现状 1975 年 开展基因工程工作，生物技术取得飞速发展，有关生物安全的立法工作却相对滞后，长期实际处于无人管理的状态 1990 年7 月 国家科委立足我国国情和重组DNA 技术的研究发展趋势， 借鉴国外已有准则或条例，制定了我国的《重组DNA 工作安全管理条例》 1993 年12 月 我国第一部生物技术管理法规——基因工程安全管理办法》正式颁布实施；2000 年8 月，我国签署了《生物安全议定书》，成为签署该议定书的第70 个国家。 2000 年 政府将生物安全列为健康和环境保护的新领域 2001 年5 月 国务院颁布了《农业转基因生物安全管理条例》 2002 年1 月 农业部发布《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套规章，于2002 年3 月20日起施行 我校生物安全管理体系 六、实验室生物安全管理 实验室生物安全是全球面临的重要公共卫生问题。在世界范围内，原有的和新发的传染病不断出现，许多动物源性疾病有向人体转移的可能，还有化学品、射线、基因遗传毒性带给人类的危害时有发生，突发公共卫生事件及生物恐怖事件时有出现，这些都给实验室生物安全提出了严峻的课题！ 实验室生物安全是全世界每个国家都在关心和重视的事，是全球每一个人都应该关心和重视的事！ 结语 * * SARS事件过程 2003.2.11 中国广东省报告非典型肺炎 2003.2.19 香港确诊有人感染非典型肺炎 2003.3.5 越南河内出现非典 2003.3.12 香港报道SARS病例；新加坡报道3例 2003.3.15 加拿大、德国出现非典 2003.3.31 WHO宣布新加坡已控制了SARS的疫情 2003.9.10 新加坡国立大学微生物实验室一名27岁中国籍博士后留学生出现非典疑似症状，该学生从事西尼病毒研究 2003.12.17 台北报道一例非典疑似病例，患者为位于台北的“国防预防医学研究所”的一名SARS病毒研究的工作人员，该患者曾于12月30日到10日去过新加坡DMERI 抗击SARS瞬间 　温家宝同志： “党和人民感谢你们！” 向SARS宣战 ，共产党员冲锋在前！ 抗击SARS瞬间 天使的“时装” 蒙丽莎“戴”着口罩微笑 同学重聚 宋某 3月23日北京→安徽 3月25日发热→北京 3月29日北京健宫医院 4月2日淮南矿二院 4月4日安医附院（病毒性肺炎） 5月上旬出院 北京实验室SARS感染概况 护士李某陪护（3.29-4.2） 4月22日发热 宋母魏某3月31日陪伴 4月8日发热，19日病亡 李某3名亲属、同室病人及伴护5人均被感染发热 宋某发热15天后 其同事杨某发热 ①宋、杨均在同一实验室工作，该室一直从事SARS-CoV工作 ②封锁病毒所后，未再出现任何SARS病人 ③第二代病例魏某胸水中分离到SARS-CoV，其全基因序列与实验SARS-CoV高度同源 ④宋、杨从未接触过野生动物 ⑤宋、杨潜伏期内北京没有任何其他SARS病例  实验室感染的证据分析 主要原因：病毒灭活不彻底，灭活方法没有进行有效的评价，没有规定对每一批病毒的灭活效果进行监测和质控 责任追究：13名处级以上领导被免职 三、其他实验室安全事故 实验室化学安全事故 化学品安全事故主要表现为三类： ★急性或慢性中毒 主要发生在操作者和相关接触有害化学品的人员，一般危害人数较少，但如果有害化学品废弃物处置不当，可能会造成较大范围的伤害。 ☆化学品爆炸和火灾 其发生具有突然性，极易造成人员伤亡和实验室损毁，往往形成难以逆转的后果。 ★接触（包括化学品溅入皮肤、黏膜或伤口，吸入或误食）有害化学品致癌 这类情况在接触后几年或更长时间才表现，受害人自己都难以想起受害过程。 ☆另一类是在运输化学品途中出现爆炸或泄漏 容易引起人员伤亡和大面积环境污染。 三、其他实验室安全事故 2007年8月9日晚，