日本化工管理规定.doc

日本化工管理现行趋势—化学品管理法规实施细则（2009修正版） 化学品危险性评估方案及生产制造法规等（化学品管理法规CSCL） ? 1973年制定（1986及2003年有两次重大修正） ? 旨在防止来自多氯联苯（PCBs）及其他危险化学品所导致的环境污染。 ? 主要涵盖两方面： --新化学品优先评估； --化学品生产、进口及使用规定。 ? 另：特定化学品适用于另外的规定，如：农药，药物，食品，肥料等。 ?危险化学品的安全监管主要涉及三个部门：日本厚生劳动省、日本经济贸易产业省以及日本环境省。（此法规不涉及当地政府部门） 规定概况 化学品危险性评估方案及生产制造法规等（化学品管理法规CSCL） ●生产规定 ---- 元素及自然产物 ---- 化学物质 一般用途（工业）：一般工业化学品 特定用途：--食品，添加剂，容器和包装，玩具及清洁剂； --农用化学品； --一般肥料； --饲料及饲料添加剂； --药品，准药品，化妆品及医疗器材。 ----- 放射性物质 ----- 特定毒药 ----- 兴奋剂及兴奋剂生产原料 ----- 麻醉剂 排放规定 【水污染管理规定】【空气污染管理规定】【土壤污染应对办法】 废物管理规定 【废物管理及公共处理规定】 2009年修正法规关键点（1））））） 解释 数量 等级Ⅰ规定的化学品 具有持久性，生物累积性，毒性（对人体具有长期毒性或从更高的食性层次上讲对捕食动物具有长期毒性） 28 等级Ⅱ规定的化学品 具有毒性（对人体具有长期毒性或对人类生活环境中的动植物具有毒性），一定数量的此类化学品存留在广大地区环境容易引起担心焦虑 23 需监测的化学品 具有持续性，生物累积性，但是毒性不明确（可能被划分为等级Ⅰ规定的化学品） 37 优先检测的化学品 ?没有发现他是否拥有长期的毒性?大量的此类化学品存在于环境中?对于是否有风险存在异议 88 一般化学品 除去上述包括的其他工业化学品 　 2009年修正法规关键点（4） （4）在国际趋势下评估及规定框架的合理化 政府减少了在其规定中造成的国际上的不便，例如，政府重新审阅等级Ⅰ规定的化学品条例，旨在使一些化学物质的其他用途能够适应未来斯德哥尔摩公约的严格管控，从而被批准。 修正前的规定：等级Ⅰ规定的化学品只能当没有替代品，并且在消费者的日常生活中不经常使用，对环境污染没有风险时才能被使用。 修正后的规定：等级Ⅰ规定的化学品必须在斯德哥尔摩公约的管理下，用于特别用途使用。同时，必须遵守相关处理标准并注明标签。 2009年修正法规关键点（5） （5）对于涉及化学品管理相关部门的通知 政府旨在： ? 允许相关部门分享修正法案所采集的有效信息； ? 依照未来更加严格的相关法规条例，加强对化学品更加有效的管理。 2.日本的风险评估 （1）化学品管理法规CSCL下渐进式的风险评估： 到目前为止筛选评估已经完成，更进一步的评估方法还在研究中。 （2）化学品管理法规CSCL下聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)的评估 对规定的PBT含量，解释数据及标准规范。 （3）化学品初始环境风险评估档案：由环境省起草。 化学品管理法规CSCL下渐进式的风险评估 化学品管理法规CSCL规定的化学品清单 （现有化学品+已评估的新化学品） ▼ 已备案化学品 ▼ 企业的责任 筛选评估------1.通报生产企业每年的产量;（必须） ▼ 2.提交其危害度信息.（自愿） 指定化学品 ▼ 风险评估（1）-----1.通报生产企业每年的产量以及具体的使用细节；（必须） 2.根据要求提交其危害度信息； 3.根据要求报告紧急情况应对办法。 ▼ 风险评估（2）------严格根据指导执行危害性能测试 （长期毒性测试）（必须根据指示执行） ▼ 等级Ⅱ规定的化学品-----1.通报生产企业年均计划产量； 2.关于使用的技术指导等。 筛选评估 步骤1：暴露等级 备案信息：生产商年均产量/用途目录 ▼ 各项检测使用MITI数据或者CAS数据方法汇总被检测化学品的数据 ▼ 采用临界方法﹡ 排放等级 国家排放量总和（吨） 等级1 1万吨以上 等级2 1000-10,000 等级3 100-1000 等级4 10-100 等级5 1-10 ▼ 排放物质明细表 ▼ 环境污染检测 ▼ 暴露等级分类 ﹡风险评估的临界方法：生产商年生产数量总和低于10吨。 步骤二：危害等级 政府采集的危害信息 + 企业提交