meta分析和系统评价.ppt

五、Meta-分析的结果评价 1、统计分析是否包括了与题目相关的所有文献数据 2、纳入研究的数据质量如何，是否完整? 3、发表性偏倚是否存在，并影响了统计分析结果 4、是否报告了异质性检验结果 5、统计分析方法的选用是否合适 6、合并效应量有无统计学意义，临床意义及外部真实性如何 纳入研究质量评价 （1）设计方案的评价 设计方案的论证强度如何？是否随机，样本含量是否足够？有无盲法及是否采取隐藏措施，病人的依从性如何，有无混杂和偏倚，有无失访，在数据录八、资料整理过程中有无质量控制措施，统计方法是否合适，结果解释是否合理等方面。 Cochrane collaboration Archie Cochrane (1909-1988) / （二）异质性的来源 如果通过分析各研究间确实存在异质性，则应进一步考虑产生异质性的原因。 引起异质性的原因很多，归结起来主要与研究设计和实施方法不统一有关。例如： 1、设计质量上的差异； 2、干预措施施加方法的差异； 3、测定结局的方法与时间不统一； 4、研究对象纳入、排除标准有差异； 5、统计模式或分析方法上的差异。 （三）异质性的处理 1、进行亚组分析 根据导致异质性的主要矛盾，将纳入分析的所有研究分为不同亚组，然后对各亚组结果进行分析、讨论，探讨有关因素对总效应值影响的有无及程度。 2、进行敏感性分析 将严重影响异质性的异常项排除，然后重新进行Meta-分析，并将结果与排除前进行比较，探讨该异常项对总效应的影响及程度。 3、利用随机效应模型估计合并效应量的分析 当异质性不明显时，采用随机效应模型估计合并效应量，结果较可靠。 4、采用Meta回归及混合效应模型进行效应量的分析 这样可有效控制混杂因素的影响，得到多种因素共同作用下的合并效应量。 5、放弃Meta-分析 当资料异质性过大，则应放弃Meta-分析，改为对资料做描述性评价。 四、Meta-分析中资料的统计分析 根据所收集的资料异质性的大小、效应量的性质、种类等不同，所采用的统计分析方法也不同。 Meta-分析计算合并效应量的主要方法有： 固定效应模型 随机效应模型 Meta-回归模型 混合效应模型 （一）固定效应模型 （fixed effects model） 应用条件 应用该模型的前提是假设各项研究无异质性，其间效应量的差别是由于抽样误差所致。 该模型的主要统计分析方法有： Peto法 Mantel-Haenszel法 方差倒数权重法 对连续变量的统计法 1、Peto法及其计算过程 （1）编制计算过程表及整理四格表资料 观察阳性数 理论频数 方差 观察与理论频数差 每个研究 — 研究汇总 阳性结果 阴性结果 总人数 试验组 ai bi N1i 对照组 Ci di N0i 合计 M1i M0i Ti 实例分析：为评价阿司匹林治疗心肌梗死的疗效，收集了5个多中心临床试验研究的资料，见下表： 表2 5个随机试验研究的结果 研究 阿司匹林组 对照组 合计 死亡 存活 死亡 存活 1 49 566 67 557 1239 2 44 714 64 707 1529 3 27 290 32 277 626 4 102 730 126 724 1682 5 85 725 52 354 1216 研究 观察阳性数 理论频数 方差 a-E (a-E)2/V OR 1 49 57.58 26.30 -8.58 2.80 0.72 2 44 53.54 25.11 -9.54 3.63 0.68 3 27 29.88 13.38 -2.88 0.62 0.81 4 102 112.78 49.30 -10.78 2.36 0.80 5 85 91.26 27.06 -6.26 1.45 0.79 合计 307 345.03 141.15 -38.03 10.85 0.76 表3 Peto 法计算过程及结果 则Q=10.79-[(_37.78)2/140.48]=0.63，v=5-1=4，p0.05，异质性检验无统计学意义，说明研究间效应量是同质的。 2、Man