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环境霉菌控制要点
24 1、洁净间员工卫生管控按照体系文件前提方案中内容执行。 2、洁净间必须配置二次更衣室,进入洁净间需重新更衣,(建议各生产单位对二次更衣室要安排专人负责进行管理)员工更衣柜内不得存放生产用原辅料及其他与生产无关的私人物品。 霉菌控制 员工卫生及二次更衣室 25 1、洁净间配置洁净空调。 2、洁净间内按照低温质量管理部《营运管理系 统低温工艺设施技术标准》的要求配置车间干 手器、手消毒器、洗手池及风淋设施,所有设 施必须有专人进行维护,不得出现由于维护不 当而成为污染源头。 霉菌控制 车间洁净设施 26 3、各单位根据洁净间的等级和尘埃粒子检测仪确定洁净间 尘埃粒子检测仪的检测标准;按《洁净空调、设备层流罩维 护、使用规程》中规定洁净间的尘埃粒子每旬至少进行检测 一次,全月覆盖所有检测点并做好记录。 4、生产单位每日监控洁净车间正压、温湿度情况,并记录。 5、对空调系统(包括回风墙、风道、各个链接处、空调机 组、机组周围的环境)进行排查和清理,对各级的滤布进行 更换,风沙天气或雨天按照《洁净空调、设备层流罩维护、使用规程》的规定调节空调系统的新风与回风的比例。 霉菌控制 车间洁净设施 27 6、每次更换高效过滤器时,跟踪确定高效过滤器的初阻 值,并依据初阻值确定压差的监控范围,每天对压差进行 监控。 7、各单位根据尘埃粒子检测仪的单位来确定0.3um、 0.5um两种粒径的检测标准。 8、对设备层流罩过滤器定期进行检查、清洗和更换,有 风速仪的生产单位每次清洗或更换前后要对层流罩的风速 进行检测。 霉菌控制 车间洁净设施 27 9、严格按照《洁净空调、设备层流罩维护、使用规程》中 规定使用尘埃粒子检测仪,尘埃粒子检测仪在一个周期内必 须将仪器返回厂家,或联系专业机构进行校准。 10、生产车间墙面、天花板选择特种的防霉涂料,抑制并杀死霉菌(推荐石家庄泰日得涂料有限公司生产的泰日得防霉涂料,水性无刺激性气味,防霉抑霉效果明显。) 11、各单位要制定灌装机和洁净间的深度清洁计划和排期, 不能造成洁净间之内的污染源。 霉菌控制 车间洁净设施 27 12、各生产单位对洁净空调、空气净化器和灌装机层流罩定 期进行维护,按照要求频次进行清理、更换,确保出风口压 力能达到要求,定期检测尘埃粒子数量是否在相应的级别要 求范围内。 霉菌控制 车间洁净设施 1 目 录 一、什么是霉菌 二、霉菌的特征及形态 三、洁净车间霉菌的来源 四、霉菌控制方法 2 目 录 一、什么是霉菌 二、霉菌的分类 三、洁净车间霉菌的来源 四、霉菌控制方法 3 什么是霉菌 霉菌属于真菌门的各个亚门,是丝状真菌的俗称,意即“发霉的真菌”。 它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体,但又不象蘑菇那样产生大型的子实体。 霉菌生长在潮湿温暖的地方,很多物品上长出一些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状的菌落。 4 1、霉菌分布广泛,主要通过空气中的分生孢子进行 传播。 2、霉菌的菌丝较粗而长,菌落较大,菌落质地疏 松,外观干燥,不透明,呈现或紧或松的蛛网状、绒 毛状或棉絮状。 3、颜色各异,白、灰、黄、绿、黑等各色,且菌落 正反面的颜色和边缘与中心的颜色常不一致。 4、湿度在85%——90%以上迅速生产繁殖;最适生长 温度25℃——-30℃;绝对好氧菌,缺氧环境下抑 制;耐酸菌,pH值为3以下仍能生长。------ 5、霉菌多为需氧菌,主要生长于和空气接触的物体 表面。 什么是霉菌 5 目 录 一、什么是霉菌 二、霉菌的分类 四、洁净车间霉菌的来源 五、霉菌控制方法 6 霉菌的分类 生产车间的霉菌多为青霉、米根霉、黄绿青霉、 橘青霉、圆弧青霉、岛青霉、展开/扩展青霉、镰刀 霉、杂色曲霉、寄生曲霉酿。 7 根霉 根霉在自然界分布极广,土壤和空气中很多,根霉 能引起各种有机物质腐烂,在发霉的食品和潮湿的粮食 上很容易生长繁殖。 车间常见霉属为:米根霉(絮状,疏松或稠密,初 为白色、稍后为灰黑色),其上密布有肉眼可见的小黑 点,反馈样品形态为:棉絮状,类似棉花,有强烈霉味。 下图示例: 霉菌的分类 8 青霉 青霉的孢子耐热性较强,菌体繁殖温度较低,酒石酸、苹 果酸柠檬酸等饮料中常用的酸味剂又是它喜爱的碳源,因而常 常引起这些制品的霉变。 车间常见霉属为:黄绿青霉(绒状或稍呈絮状,淡黄色, 微具绿色,中央凹陷或凸起)、橘青霉(有放射性沟纹,为蓝 绿色-艾绿-黄绿色-鼠灰-深橄榄灰色,具有白色狭边,渗出液 淡黄色)、圆弧青霉(生长较快,绒状或粉粒状,暗蓝绿色 ,具1m-2mm的白边,白边内侧有鲜明的环形色带,边缘区显著 束化,常为淡红色,偶有黄-紫褐色,有霉味、土腥味)、岛 青霉(密丝状或毡绒状,表面为橙红色及暗绿色混合状)
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