新药研发技术服务平台.pdf

武汉大学药学院新药研发技术服务平台 丁虹教授实验室 ——为国内外医药企业提供新药研发技术服务 一、丁虹教授简介 女，教授，博士生导师，国家医疗器械评审专家；湖北省生物医药评审专家； 武汉市科技委员会顾问专家；荆门市掇刀开发区科技顾问；咸宁大学客座教授； 湖北省药理学会常务理事;武汉大学非临床药物研究中心副主任。 本科毕业于南京药学院药理专业学习，获理学学士；硕士毕业于武汉同济医 科大学生物医学工程专业学习，获医学硕士；博士毕业于武汉大学医学院消化内 科生化药理专业学习，获医学博士学位；于2003年6 月-2005年7 月在MBR Cancer center, West Virginia University,从事博士后研究,是美国肿瘤研究协会会 员，美国药学学会会员。 获得发明专利20 余项；发表科研论文 120 余篇；主持国家、省部级科研项 目20 项；向欧洲Onepharm 公司转让专利技术一项；向国内医药企业转让新药品 种30 余项；为国外医药企业提供技术服务2 项；为国内医药企业提供技术服务 200 余项；完全自我完成由产品创新性研发到产品上市销售的品种6 个：包括基 础研究——中试研究——临床试验——生产基地建设——质量体系论证——规 模化生产——市场策划等，以上6 个品种，均为首创，国内独家。 在新药研发方面，不仅有前沿的科学视野、先进而全面的科学技术，而且有 丰富实用的实战经验，能很好的规避新药研发、产品注册中的种种风险，为医药 企业提供良好的技术服务。 二、可对外进行新药技术服务的服务平台 其中新药药效学研究是特长研究平台。先后为国内外医药企业提供一类新药 的药效学研究20 余项。 平台 内容 体外快速筛选 抗肿瘤药物、抗动脉粥样硬化药物、抗糖尿病药物、 抗菌、抗真菌药物、抗病毒药物、抗脑卒中药物、 抗老年痴呆药物、免疫调节药物等 新药药效学研究（整体动物） 抗肿瘤药物、抗动脉粥样硬化药物、抗糖尿病药物、 改善性功能药物、抗骨质疏松药物、抗炎症性肠病 药物、抗胃溃疡药物、抗心肌缺血药物、抗脑缺血 药物、抗高血压药物、抗风湿性关节炎药物、护肝 药物、调节更年期药物、改善记忆药物、抗贫血药 物、免疫调节药物、镇痛药物、解痉药、抗精神分 裂症药物、抗抑郁药物、抗妇科炎症药物、抗菌药 物、抗支原体药物、抗病毒药物等 新药毒理学研究 一般药理、急性毒性、长期毒性、过敏性、溶血性 和局部刺激、致突变实验、致癌实验、生殖毒性 药代动力学研究 动物、人体（配合临床研究基地） 药品制剂工艺研究 输液、注射液、冻干粉针、软胶囊、胶囊、片剂、 外用制剂（凝胶、乳膏）等 药品质量研究 理化性质、纯度检查、溶出度、含量测定、有关物 质、稳定性及方法学验证等 释药系统 结肠定位、透皮吸收、鼻腔给药 附注说明：已转交企业新药品 1 类2 项，二类2 项，三类1 项，5 类22 项，6 类 种技术转项目 24 项 三、部分技术转让项目及技术服务项目列表 新药研发技术转让项目 序