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第十三章中药与天然药物制剂 一、简单题 1、说明药材的浸出过程及影响浸出的因素。 2 、常用的浸出方法,各有何特点及适用性? 3、常用浸出药剂的种类,特点,彼此间有何异同? 4 、试述浸出药剂质量控制的项目及实践意义。 5、试述蒸发过程及影响蒸发效率的因素。 6、试述干燥过程及影响干燥速度的因素。 7、简述中药胶囊及颗粒剂制备过程中需注意的问题。 二、单选题 1、植物性药材浸提过程中主要动力是（ ） A 、时间 B 、溶剂种类 C 、浓度差D 、浸提温度E 、药材粉碎度 2 、需作含醇量测定的制剂是（ ） A 、煎膏剂 B 、流浸膏剂 C 、浸膏剂 D 、中药合剂 E 、糖浆剂 3、将药材用适当溶剂在常温或温热下浸泡一定时间，使其有效成分浸出的方法称之为（ ） A ．煎煮法 B ．浸渍法 C ．渗漉法 D ．回流法 三、多项选择题 1、影响浸出的因素有（ ） A 、药材粒度B 、药材成分 C、浸提温度、时间D 、浸提压力E 、溶剂用量 2 、下列说法属于浸出制剂特点的有（ ） A ．成分较复杂，除有效成分、辅助成分外，往往还含有无效成分。 B ．具有原药材各浸出成分的综合疗效。 C ．作用缓和持久，毒性作用较低。 D ．提高有效成分的浓度，减少用量，便于服用。 E ．水性浸出制剂易发生沉淀、水解和氧化等问题。 答案： 一、 简单题 1、说明药材的浸出过程及影响浸出的因素。 1）浸出过程是指浸出溶剂经浸润，溶解，扩散，置换四个阶段，获得浸出液的过程； 2 ）影响药材浸出的主要因素是：药材粒度，药材成分，药材浸润，浸提温度，浸提时 间，浓度梯度，溶剂用量，溶剂PH ，浸提压力。 2 、常用的浸出方法,各有何特点及适用性? 1）煎煮法：泛指用加热煮沸浸出药材成分的方法，包括以水为溶剂煎煮和以不同浓度 乙醇水溶液为溶剂回流浸出。适用于有效成分能溶于水，乙醇，对湿热均稳定的药 材，因符合中医传统用药习惯，溶剂易得，价廉； 2 ）浸渍法：是加定量溶剂浸泡提取药材有效成分的静态浸出方法。该法是酒剂，酊剂 常用制备方法，多在常温下进行，浸出物稳定性受温度变化影响较小，但扩散达到 平衡所需时间较长。浸渍法简单，易行，适用于黏性，无组织结构，新鲜及易于膨 胀的药材的浸出； 3 ）渗漉法：是将药材粉末盛于一定规格的渗漉装置中，使浸出溶剂渗过药粉，同时连 续收集浸出液的动态浸出方法。渗漉法系动态浸出，浓度梯度大，置换作用强，扩 散效果好，较浸渍法用时短，浸出完全，由于多为冷渗漉，故受热影响小，且免于 分离浸液和药渣，省工，省时。适用于能粉碎成适宜粉碎度的药材，需制备成较高 浓度制剂的药材及有效成分含量低的药材； 4 ） 回流法：系指用乙醇等易挥发的有机溶剂提取药材成分，将提取液加热蒸馏，其中 挥发性溶剂溜出后又被冷凝，流回浸出器中浸提药材，这样循环直至有效成分提取 完全的方法。不适用于受热易破坏的药材成分浸出。 5 ）水蒸气蒸馏法：是指将含有挥发性成分的药材与水共蒸，使其发挥性成分随水蒸气 一并馏出的一种浸出方法。在生产实践中可采用水中蒸馏，水上蒸馏与水蒸气蒸馏 三种方式。该法适用于含挥发性成分药材的浸出，当药材不以挥发性成分为主要治 疗成分时，一般仍需提取挥发油，药渣再用其他方法浸出，以保留综合有效成分。 3、常用浸出药剂的种类,特点,彼此间有何异同? 1） 中药固体制剂，即凡是储存，使用时均以固体给药的剂型，包括散剂，颗粒剂，微 丸，丸剂，胶囊剂，片剂，膜剂等。它具备体外的稳定性与体内的有效性两大特点， 一般而言，固体制剂的化学稳定性较液体制剂高，中药固体制剂的物理稳定性主要 是吸湿性问题； 2 ） 中药半固体制剂，以外用起局部作用为主，亦可透皮吸收起到“内病外治”的作用。 基质在半固体制剂成型性中起决定性作用，影响制备质量的因素多，因此，处方与 成型工艺设计十分重要。评价指标