第二章散剂、颗粒剂和胶囊剂.ppt

第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 导入新课 教学目标 掌握称量、粉碎、过筛、混合的方法及影响因素 掌握散剂的概念、分类与制备。 熟悉颗粒剂的特点与质量要求，掌握颗粒剂的制备方法。 熟悉胶囊剂的特点、分类、制备方法与质量要求。 地西泮片，俗称安定，一次服用2.5-5mg时，呈镇静作用，如睡前一次服用5-10mg，则呈催眠作用，用量只差一点点，为什么结果不一样了？剂量再增加会呈现什么效果？ 第一节 基本操作 常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等。 基本操作： 称量、粉碎、过筛、混合 一、药剂工作中的称量 1.意义：基本操作之一；称量操作的准确性，对于保证药剂质量及发挥其临床效果具有重大意义。 2.单位：度：长度（米） 量：体积（升、毫升、微升） 衡：质量（千克） 3.称量操作：用到的主要衡器是托盘天平 注意事项：①称重时应按照称取药物的重量选择相对误差在允许范围内的天平。②称量时一般砝码放在右盘，药物放左盘。 ③盘上应以称量纸或其他适当容器，药物或砝码均应放置在盘的中心。 4.量取操作 量器：常用的量器有量筒、量杯、量瓶、滴定管等。 注意事项：①一般应左手持量器和瓶盖，右手取药瓶，并使瓶签朝上；②读数时，液面与视线成水平，透明液体以凹液面最低处为准，不透明液体或暗褐色液体，则以液面为准；③一般量取液体以不少于量器总量的五分之一为度；④在量取黏稠性液体时，不论注入或倾出，均须以充分时间使其按刻度流尽。 二、粉碎 粉碎操作的意义： 有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度； 有利于各成分的混合均匀； 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度； 有助于从天然药物中提取有效成分等。 常用的粉碎方法：根据药物的性质、粉碎度要求以及设备条件选择相应的粉碎方法。 ①混合粉碎和单独粉碎 ②干法粉碎和湿法粉碎 ③低温粉碎 ④特殊粉碎 粉碎机 （1）研钵 一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成， （2）球磨机 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有直径不同的钢球（或瓷球），当电机转动时，这些钢球（或瓷球）正好能从最高位置落下，使药物受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎，故而将这种粉碎机械称为球磨机。 （3）冲击式粉碎机（impact mill） 对物料的作用力以冲击力为主，适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等应用广泛，因此具有“万能粉碎机”之称。 锤击式粉碎机 冲击柱式粉碎机 （4）流能磨（Fluid-energy mills） 流能磨系利用高压流体使药物颗粒与颗粒之间或颗粒与室壁间相互强烈碰撞而产生粉碎作用。 流体可以是空气、蒸汽或惰性气体，速度可达音速或超音速。 由于粉碎过程中高压气流（170 kPa～2070kPa）膨胀吸热，产生明显的冷却效应，可以抵消粉碎产生的热量。 三、筛分 筛分法（sieving method)是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。 筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群。 筛和粉末的分等 过筛的器械：手摇筛、电动筛 粉末等级标准 最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末。 粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末。 中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末。 细粉 指能全部通过五号筛，并含有能通过六号筛不少于95％的粉末。 最细粉 指能全部通过六号筛，并含有能通过七号筛不少于95％的粉末。 极细粉 指能全部通过八号筛，并含有能通过九号筛不少于95％的粉末 混合（mixing）将两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。 目的：使处方中各处分分布均匀，以保证制剂中药物含量准确、色泽一致。 方法和器械：1.搅拌混合 2.混合筒混合 3.研磨混合 4.过筛混合 混合机、混合筒、乳钵、药筛 影响混合均匀性的因素： 1、各组分的比例 2、各组分的相对密度 3、含低共熔组分 1、配研法：在生产药品或食品中，由于配方中各成分比例相差悬殊，不易混匀，因此采用“等量递增法”效果较好。其具体操作方法是：取小量的组分和等量的量大的组分，同时至于混合机械中混合均匀，再加入 同混合物等量的量大的组分混合均匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止 。 讨论：怎样将1000g葡萄糖与5g氯化钠混合均匀？ 2、打底套色法： 3、共熔现象：当两种或两种以上药物按一定的比例量研磨混合后，产生熔点降低而出现润湿和液化的现象。如阿司匹林与对乙酰氨基酚和咖啡因。 第二节 散 剂 一、概述 散剂（Powd