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2-李凯 靶向药物效果:“未疗先知”还是“因治而变”?
靶向药物效果:
“未疗先知”还是“因治而变”?
天津医科大学肿瘤医院 李凯
一、需预知靶向治疗效果的紧迫与难点
高额费用只换来了有限的生存?让制药巨头们闻之色变的英国NICE评估机构,在评价贝伐单抗在结
(一)
直肠癌上的应用之后指出:贝伐单抗的成本效益不好、20 800英镑的花费只能延长患者6周的生命!
(二)传统的标准遭遇挑战:
1. 以抗血管生成靶向治疗为例,其难以迅速缩小肿瘤、而是使其“静止”。与传统细胞毒药物相比,更有助于
延长患者生存时间,但却难以看到鲜明的短期效果。
2. 目前临床常用疗效评价标准为WHO标准和RECIST标准、均依赖于肿瘤体积而非肿瘤新生血管状态变化来评
估疗效,难以准确地反应抗血管生成类药物的效果:
WHO标准 RECIST标准
Size = (a x b) Size = (a+b+c+……)
肿瘤体积并未增大 瘤内供血已经增加
二、预测靶向治疗效果的探索历程
(一)EGFR-TKIs 1. 肿瘤上真有“靶点”吗?
?
√
2. “靶点”在瘤内的分布均匀吗?
Marco Gerlinger, et al. Intratumor Heterogeneity and Branched Evolution Revealed by Multiregion Sequencing. NEJM. 2012 Mar. 8, 366(10)
3. 治疗会导致“靶点”变化吗? 2% 3%
SCLC转化 11% 23%
机制不明确
机制不明 BRAF
5%
EMT
T790M
2% MET扩增
5% 转变为SCLC
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