- 1789
- 0
- 约1.04万字
- 约 36页
- 2021-06-03 发布于四川
-
正版发售
- 现行
- 正在执行有效期
- | 2015-12-10 颁布
- | 2017-07-01 实施
- 1、本标准文档 共36页,仅提供部分内容试读。
- 2、本网站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 3、本网站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 4、标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题
查看更多
ICS11.080.01
C47
中华人 民共和 国国家标准
/ — / / :
GBT18279.2 2015ISOTS11135-22008
部分代替 —
GB18279 2000
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷
第 部分: 应用指南
2 GB18279.1
—
Sterilizationofhealthcare roducts
p
:
Part2Guidanceonthea licationofGB18279.1
pp
( / : , —
ISO TS11135-22008Sterilizationofhealthcare roducts
p
: , )
Part2Guidanceonthea licationofISO11135-1IDT
pp
2015-12-10发布 2017-07-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发 布
中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会
/ — / / :
GBT18279.2 2015ISOTS11135-22008
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 质量管理体系 …………………………………………………………………………………………… 2
5 灭菌因子特征 …………………………………………………………………………………………… 3
6 过程和设备特征 ………………………………………………………………………………………… 3
7 产品定义 ………………………………………………………………………………………………… 4
8 过程定义 ………………………………………………………………………………………………… 7
9 确认 ……………………………………………………
您可能关注的文档
- GB∕T 6565-2015 职业分类与代码.pdf
- GB∕T 7714-2015 信息与文献 参考文献著录规则.pdf
- GB∕T 13161-2015 辐射防护仪器 测量X、γ、中子和β辐射个人剂量当量Hp(10)和Hp(0.07) 直读式个人剂量当量仪.pdf
- GB∕T 13190.1-2015 信息与文献 叙词表及与其他词表的互操作 第1部分:用于信息检索的叙词表.pdf
- GB∕T 17614.1-2015 工业过程控制系统用变送器 第1部分:性能评定方法.pdf
- GB∕T 17614.2-2015 工业过程控制系统用变送器 第2部分:检查和例行试验方法.pdf
- GB∕T 17731-2015 镁合金牺牲阳极.pdf
- GB∕T 18001-2015 湿地松松脂.pdf
- GB∕T 17939-2015 核级高效空气过滤器.pdf
- GB∕T 18457-2015 制造医疗机械用不锈钢针管.pdf
- 24年中季报业绩速览:总体盈利筑底,结构优势强化.pdf
- 煤炭行业2024年中报总结:Q2量价降幅收窄,中期受益需求预期改善及产量恢复.pdf
- 固定收益专题:对比历史低点,有哪些转债的结构性机会.pdf
- “学海拾珠”系列之二百零三:基金业绩与风格暴露的变化.pdf
- 【华福固收】地方政府债投资策略系列之一:含权地方债的投资思路.pdf
- 啤酒行业:销量承压、但毛销差表现强劲,2024年业绩确定性高.pdf
- 深挖财报之2024年中报分析:新视角,哪些细分领域值得关注?.pdf
- 计算机行业2024年9月投资策略暨财报总结:24H1业绩承压,出海板块景气度较好.pdf
- 【债券月报】9月债券月报:政策扰动增加,交易审慎、配置积极.pdf
- 定期报告:底部区域,九月可能筑底反弹.pdf
文档评论(0)