质量管理体系运行检查细则-杨利民2016.docxVIP

质量管理体系现场评审细则（杨利民）单位： 参与受评审人员：条目评审内容分值评审结果得分章节条款4、组织及其背景（100）4.1理解组织及其背景（20）1）组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。102）组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。104.2 理解相关方的需求和期（20）1）由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求。102）组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。104.3 质量管理体系范围（10）1）组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。 在确定范围时，组织应考虑：a）各种内部和外部因素，见4.1；b）相关方的要求，见4.2；c）组织的产品和服务。52）组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。53）那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。4.4 质量管理体系及其过程（50）4.4.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的资源；e）规定与这些过程相关的责任和权限；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。404.4.2 在必要的程度上，组织应：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。10评审员：日期：质量管理体系现场评审细则（杨利民）单位： 参与受评审人员：条目评审内容分值评审结果得分章节条款5 领导作用（150）5.1 领导作用和承诺（80）5.1.1总则 最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过：对质量管理体系的有效性承担责任；确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；促进使用过程方法和基于风险的思维；确保获得质量管理体系所需的资源；沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；确保实现质量管理体系的预期结果；促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；推动改进；支持其他管理者履行其相关领域的职责。605.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。205.2 方针（30）5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、实施和保持质量方针,质量方针应：适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；为制定质量目标提供框架；包括满足适用要求的承诺；包括持续改进质量管理体系的承诺。105.2.2 沟通质量方针 质量方针应：作为形成文件的信息，可获得并保持；在组织内得到沟通、理解和应用；适宜时，可向有关相关方提供。205.3 组织的岗位、职责和权限（40）最高管理者应确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。 最高管理者应分派职责和权限，以：确保质量管理体系符合本标准的要求；确保各过程获得其预期输出；报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），特别向最高管理者报告；确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。40评审员：日期：质量管理体系现场评审细则（杨利民）单位： 参与受评审人员：条目评审内容分值评审结果得分章节条款6 策划（120）6.1应对风险和机遇的措施（50）6.1.1策划质量管理体系，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便