软胶囊囊壳配方的研制.pdf

现代食品科技 Modern Food Science and Technology 2011, Vol.27, No.9 软胶囊囊壳配方的研制 白阳，吴红棉，范秀萍，胡雪琼 （广东海洋大学食品与科技学院，广东湛江 524088） 摘要：本文通过考察不同明胶配方的胶皮的溶解性能来优选最佳囊壳配比。以柠檬黄为指示剂，考察不同配比的软胶囊壳的溶 出速率，并采用正交实验设计优选囊壳配方。结果表明：当甘油:明胶为0.5:1，水:明胶为1.2:1，PEG400用量为6%时胶皮有最大的溶 解速率。在最佳条件下囊壳有最大溶出速率5.8 mg/min·cm2 。 关键词：软胶囊；胶皮；溶出速率；正交试验设计 文章篇号：1673-9078(2011)9-1113-1115 Optimization of Formula of Capsule Shell BAI Yang, WU Hong-mian, FAN Xiu-ping, HU Xue-qiong (College of Food Science and Technology, Guangdong Ocean University, Zhanjiang 524088, China) Abstract: This paper optimized the formula of the soft-gelatin capsule shell by dissolution rates. The dissolution rates of various soft-gelatin capsule shells with tartrazine as the indicator were determined and the optimum ratio of soft-gelatin capsule shell was selected by orthogonal design. The results showed that the best ratio of glycerol to gelatin,the ratio of water to gelatin and the percentage of Macrogol 6000 were 0.6:1, 1.2:1 and 6%, respectively Under the optimization formulation, the dissolution rates of soft-gelatin capsule shell were 5.8 mg/min·cm2. Key words: soft-gelatin capsules; capsule-shell; dissolution; orthogonal design 近年来世界各国保健食品增长速度很快，而大部 1.2 试药 分的保健食品采用的都是软胶囊剂型。在软胶囊的研 明胶(药用级)；甘油(分析纯) ；柠檬黄(食用级) ； 制过程中，而囊材的配方是影响其质量的关键因素， PEG400(药用级) ；超纯水。 配方选择好坏，不但其外观形状、崩解时限、溶出度 1.3 实验方法 不能达到药典所规定的要求，而且会影响药物的疗效 1.3.1 柠檬黄吸收波长的确定 [1] 。为此，本研究拟采用正交实验设计考察与软胶囊 质量相关的囊材配比，即明胶:甘油、明胶:水的比例 以及PEG400 的添加量对胶皮溶解速率的影响，以柠 檬黄为指示剂，选择不同的因素水平，测定胶皮溶解 速率，以筛选囊材最佳处方，使软胶囊质量符合规定。 1 材料与方法 1.1 仪