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危险因素:是指当此因素存在时能造成人群发病率上升的内外环境因素。 保护因素:是指当此因素存在时能造成人群发病率下降的内外环境因素。 研究因素的选择 数据资料的整理和分析 (一)资料的整理 1.原始资料的再核查,目的是纠正错误或补救不足,保证资料完整性。 2.资料的分组、归纳、编码、输入计算机。 (二)资料的分析 1.描述性统计: (1)描述研究对象的一般特征(年龄、性别、疾病类型等) (2)均衡性检验:比较病例组和对照组在研究因素以外其它主要特征有否可比性。两组间非研究因素均衡可比,才能认为两组暴露率差异与发病有关。 2.推断性统计 (1)病例组与对照组的暴露率有无统计学差异。 (2)暴露与疾病的关联强度。 (1)显著性检验 判断暴露与疾病是否有统计学联系,一般采用χ2检验 P0.05,说明两组暴露率差异有统计学意义。 联系强度大小及方向 经假设检验,若病例组和对照组之间在暴露因素上的差别有统计学意义,需进一步估计联系强度的大小及方向,常用的指标是比值比。 比值比(OR)计算与可信限的估计及意义 比值比OR:病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。 OR值: 1.当OR=1时,表示暴露因素与疾病之间无联系。 2.当OR>1时,表示暴露因素与疾病之间存在“正”的暴露与疾病联系,暴露因素是一种危险因素,或有害因素。疾病与暴露联系愈密切,比值比的数值愈大。 3.当OR<1时,说明存在“负”的暴露与疾病联系,暴露因素是一种保护性因素,或有益因素。 OR值可信区间除了有助于估计变异范围的大小外,还有助于检验OR值的判断意义,如区间包含1,则暴露与疾病无关联,其意义与统计学假设检验差异无显著性相同。 不匹配的分层资料分析 分层分析是将可疑混杂因素进行分层,排除其干扰。按照各层特征的人群进行暴露于疾病关联的分析(计算各层OR值)。 如果各层的OR值齐性,则可计算总的OR值(合并OR值[ORMH])。 * 从图中可以看出,病例对照研究调查的时间方向是与疾病发生方向是相反的。大多数暴露是靠回忆得来的,因此,过去又称为回顾性研究。由于是从已经发生的疾病来追查疾病病因,因此是从“果”?“因”。 * 病例对照研究用于探索两种现象之间的因果关系。除研究疾病的病因以外,还可广泛用于研究伤害和各种与健康有关事件的危险因素。 * 这是非匹配设计的最基本格式,暴露只分有或无两种; a是病例组有暴露史的人数;b是病例组无暴露史的人数;同样c和d分别是对照组有和无暴露史 的人数。请注意,各种专著上采用的符号不一致。 * 在前边石棉暴露与肺癌的例子中,石棉暴露增加肺癌发病危险性。但是,已知吸烟是肺癌的危险因素,因此应该在对吸烟这一因素控制了以后分析石棉暴露与肺癌的关系。从分层结果来看,在调整了吸烟的作用后,ORMH与未分层时几乎相等,因此,本研究中,吸烟对石棉暴露与肺癌之间的联系不起什么混杂作用。 * 在判断一个暴露是否是某疾病的真正病因时,剂量反应关系是十分重要的条件。因此,除了要提供暴露与疾病是否存在联系外,还有提供疾病危险是否随暴露剂量的增加而增加。可以看出,OR值随饮酒量的增加而增加。总?2说明病例和对照组饮酒剂量的分布是不均匀的(病例组饮酒量大的人多),即饮酒量与食管癌发病有关;趋势检验说明,随饮酒量的增加,OR值的增加有统计学意义。 * 病例对照研究的优缺点是与队列研究比较而言的。 混杂因素作用的估计与分层分析 分层分析的方法识别混杂因素 计算合并OR与χ2值 混杂因素具备的条件 1、是该疾病的危险因素之一 2、与所研究的因素有联系 3、不是所研究的因素与疾病之间发病机制的中间环节 如何判断可疑的混杂因素并是否需要调整 cOR(粗的、未调整的OR) ORi (第i层的OR) 1、视cOR/ ORi的比值而定。 cOR/ ORi接近1,可以不作调整。 2、混杂因素分布的差异有无显著性。 分层分析 分层分析的目的是排除混杂因素的干扰。分层就是把研究人群按其特征分为不同层次然后分别分析各层中暴露与疾病的关联性。 年龄 例:肺癌 年龄可能是混杂因素 吸烟 混杂因素:是指与研究因素和研究疾病均有关。若在比较人群组中分布不均,可以歪曲因素与疾病之间真正联系的因素。 分层分析的步骤如下 (1)按归纳表整理资料,先不分层,计算X2和OR; (
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