第七章医疗单位监督和维持血液透析治療用水规範.ppt

第七章醫療單位監督與維持血液透析治療用水規範 參照：ANSI/AAMI RD52:2004- Dialysate for hemodialysis 主講人：徐世平 本章大綱 1.範　圍 2.品質要求 2.1 水之品質 2.1.1 水中化學污染物最大允許含量 2.1.2 水微生物學 2.2 水處理系統 3.監　督 3.1 通　則 3.2 水處理系統組件之監督 3.2.1 沉澱過濾器 3.2.2 罐過濾器 3.2.3 軟水器 3.2.4 活性碳吸附器 3.2.5 化學品輸注系統 本章大綱 3.2.6 逆滲透系統 3.2.7 去離子器 3.2.8 超過濾器 3.2.9 儲水槽 3.2.10 水配送系統 3.2.11 細菌控制器材 4.微生物監督策略 5.適當取樣與檢驗的重要性 6.環　境 7.人　員 本章大綱 8. 名詞定義 8.1 行動值 8.2 細菌學 8.3 結合氯 8.4 游離氯 8.5 總氯含量 8.6 器材 8.7 透析液 8.8 透析液供應系統 8.9 消毒 8.10 空床接觸時間 8.11 內毒素 8.12 內毒素保留過濾器 8.13 EU 本章大綱 8.14 進水 8.15 消毒劑 8.16 血液透析過濾 8.17 血液過濾 8.18 製造商 8.19 微生物 8.20 微過濾器 8.21 生成水 8.22 比例系統 8.23 熱原 8.24 吸附劑再生系統 8.25 總溶解固體量 8.26 超過濾器 8.27 USP 8.28 使用者 8.29 水處理系統 本章大綱 9.引用文件 圖-1 評估培養結果與啟動改正行動之判斷流程圖舉例 圖-2 可再生軟水器組件標示舉例 表-1 化學污染物最大含量 表-2 水處理系統組件功能與要求條件摘錄 表-3 水處理系統組件之監督 表-4 水處理系統管路使用的材料與清潔劑之相容性 摘要 本規範係針對洗腎單位，指引操作人員如何監督與維持水處理系統之性能，使產生的純化水符合透析用水要求條件。 1. 範圍 --本規範係針對洗腎單位，指引操作人員如何監督 與維持水處理系統之性能，使產生的純化水符合 透析用水要求條件;列入本範圍的透析用水包括: 洗腎單位以粉末調配濃縮液， 調配透析液， 多次使用透析器再生處理用水。 --監督與維持的水處理設備範圍，包括從地區供進 入洗腎單位的供給地點起至生成水使用地點止， 在此兩地點間的所有器材、管路與連接頭皆屬 之。 名詞定義(1/8) 8.1 行動值(action level) 污染物濃度達到此數值時，則應採取適當措施，避免污染 物濃度繼續上升至不可接受範圍。 8.2 細菌學(bacteriology) 屬於微生物學中探討細菌的領域。 8.3 結合氯(chlorine, combined) 氯以化學鍵結合於物質，例如：氯胺。 註：並無直接檢驗法可以測量結合氯，但可使用間接測量法， 即測量總氯含量與游離氯含量後，兩者相減即為結合氯含量。 8.4 游離氯(chlorine, free) 溶解的氯分子。 8.5 總氯含量(chlorine, total) 結合氯與游離氯的總合。 名詞定義(2/8) 8.6 器材(device) 指水純化設備個別單元，如軟化器、活性碳吸附床、逆滲透單元或去離 子器。 8.7 透析液(dialysate) 含電解質的水溶液且通常添加葡萄糖，用途為血液透析時透析液與血液 進行溶質交換。 註：本文件所稱的透析液，是指由透析液供應系統把水與濃縮液調配成透析 液，並傳送進入透析器。有時候，透析液會稱為透析流體(dialyzing fluid) 或透析溶液(dialysis solution)。在此，透析液不包含腹膜透析流體。 8.8 透析液供應系統(dialysate supply system) 整個系統之功能包括：水與濃縮液線上調配成透析液或儲存及配送預先 混合完成的透析液，使透析液回流通過透析器，監視透析液的溫度、壓力、 流量與漏血，以及在消毒中或清潔中有防止透析機制。 註：其器材項目包括儲槽、管路、比例調配透析液之器材、監視器、相 關警報器與控制器等，組合這些