QC080000标准培训-01.ppt

7 产品实现 7.3.4 HSF设计和开发评审 在适宜的阶段，应依据HSF计划对设计和开发进行系统的评审。 7.3.5 设计和开发验证 ISO 9001的要求连同下面的附加要求一起应适用: 7.3.6 设计和开发确认 ISO 9001的要求连同下面的附加要求一起应适用: 7.3.7 HSF设计和开发更改的控制 应识别HSF设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。 理解要点: 设计开发的评审需要每一阶段均要对有害物质的评审; 设计开发的验证,需要送检产品; 设计开发的确认,需要给客户确认产品; 理解要点: 工程变更的流程; 工程变更的信息传达; 工程变更的等级; 工程变更涉及到的文件/BOM/图纸等; 工程变更的产品标示/隔离/处理等; 工程变更后产品的检测/保证/成份表等; 7 产品实现 7.4 HSF产品的采购 ISO 9001的要求连同下面的附加要求一起应适用: a) 组织应确保采购的产品符合HSF要求。 b) 组织应根据供方按组织的HSF要求提供产品的能力评 价和选择供方。 c) 组织应确保任何HSF部品/材料没有被限制物质污染的 可能。 d) 限制物质的采购应被清晰的识别在采购文件和材料的 接收记录中。 e) 验证采购的HSF产品。 理解要点: 样品确认记录需要考虑到RoHS的要求; 供应进行分等级,对于高风险的供应商需要进行严格的审查方式,每一级符合性分数不一至; 供应商能力评审需要考虑到RoHS的要求; 供应商的评审规则/供应商评审分数加权/供应商评审的频率/供应商现场考察的结果,对不合格的供应商进行淘汰或纠正预防措施; 制订供应商的评审计划,制订实施的日期; 采购单上需要注明,采购的物品是不含有害物质的; 注意：当客户有要求时，需要按照客户要求指定的供应商进行采购，当客户没有要求时，采购“成型用樹脂,油墨,塗料,被覆線材”是否從綠色伙伴認定供應商中採購，是否通知您的客户； 7 产品实现 f) 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购 的产品满足规定的HSF采购要求。 g) 采购产品的采购途径应被充分的理解及任何可能被限 制有害物品污染的过程应被充分的识别。应在文件化 的程序中规定与HSF过程相关的采购活动。 h) 建立文件化的程序以检验和识别有有害物质，包括采 购的产品。有害物质的类型应被识别在检验数据中。 i) 应包括处理异常/不合格品的过程。 j) 如果这一过程与其它文件化的程序相互结合，应确定 与原程序中不相同的地方。 理解要点: 需要进行进料产品的接收检查，需要有检验指导书和抽样计划; 每批产品入库检验是否均有测试报告，成份表/MSDS，保证书等（华硕要求） 需要了解采购产品的源头,并评审这些过程; 检验不合格异常(不适合品)处理的流程; 与供应商签订相关的协议，如：产品环境协议，包装管理协议，RoHS体系协议等； 需要在文件中标示这些RoHS/GP/QC080000的特别要求; 注意:一般的公司使用刻章的形式，一般加盖的对象为：成份表／材料规格书／ＭＳＤＳ／采购单／配方单等； 章的示例：“禁止使用1級環境管理物質” 进料检验的人员一定需要进行培训，而且保存培训的记录； 7 产品实现 7.5 生产和服务提供 ISO 9001的要求连同下面的附加要求一起应适用: 7.5.1 HSF生产和服务提供过程的控制 组织应策划并在受控条件下进行HSF生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： a) 获得表述产品特性的HSF信息； b) 必要时，获得HSF作业指导书； c) 使用适宜的HSF设备； d) 获得和使用HSF监视和测量装置； e) 实施HSF监视和测量； f) HSF放行、交付和交付后过程控制的实施。 g) 识别可能污染的过程，并文件化。 h) 操作程序应文件化，并规定预防的监视以预防可能的污染 理解要点: 需要有HSF的作业指导书; 需要有HSF的设备;(区分) 需要有HSF的检测仪器; 进行环境因素的识别;(可能污染的过程) 制订相应的管理方案; 理解要点: 仪器 仪表 标液 检测报告 过程参数 记录 服务质量 评定 工作环境 测定 交付或放 行的条件 确保交货期 适当的 售后服务： 零配件供应 培训