南京注射剂大会 医院药师如何关注药品质量 45min 1.pptVIP

拉环与贴膜 输液包装的进展 Closed Admixture Systems MiniBag Plus SOLOMIX Premix Closed Containers Open Containers Transfer Devices Vial Adapters Open Admixture Systems Ready-to-Use Ready-to-Mix 50年代玻璃瓶→70年代塑料瓶 70年代末PVC输液袋→2000年非PVC输液袋 百特200811会议 AddVantage System Point-of-Care IV Activation Systems 医院对包装的附加要求---容器形状合适、开启方便、易区分品种、加药空间合理、批号效期标注清晰可追溯 不断改进，实现安全、简便、节约 FDA网站上列出的召回药品的清单For an updated list of recalled products, please see the companys list1. 23个州2012年7~9月进药的75家机构，约1.77万瓶 工业化生产提高均一性 病房药房—床旁即用型 抗菌药物基本为此剂型 不需要PIVAS 床旁配置，密闭型 输液包装的配套装置 加药器进展-带针→无针，进一步提高安全性 边封处裂开 管封处撕裂或出现小孔 跌落测试（漏液样品图示） 管封处出现小孔 边封处裂开 单阀与双阀构造 输注口与加药口分开，专口专用，避免交叉污染 临床操作方便程度 急诊、量超大，针刺伤 漏斗型设计使药液残留量最小(重力输液残留测试 ) Baxter 材改进型-贴膜 临床护士容易操作 标示清晰可辨 问题漏液 Baxter 材20090617 彩色标签,减少ME,期待统一 紫杉醇说明书用药注意 百时美施贵宝（山东侨牌） 不提倡未经稀释的浓缩液接触PVC。为减少pt接触PVC袋或其它装置释出的DEHP，稀释液应贮在玻瓶、聚丙烯瓶或聚丙、聚烯烃类塑袋，管线聚乙烯内衬 如在PVC容器中稀释，从可抽提的DEHP存量说明其含量随时间及浓度而增加 通过0.22μm滤器滴注，滤过设备连接的被包裹的很短的PVC入出口不引起DEHP明显溶出，稀释液通过时并无明显的效价下降 不适宜用PVC容器和输溶管。配制与贮藏应用玻璃、聚丙烯或聚烯烃类容器，输注管道应用具有聚乙烯衬里的管道 协和药厂（山东威高） 未稀释的浓缩药液不要接触PVC器械或设备 稀释的药液应储在瓶或塑料袋，用非PVC设备滴注  丁香园网询 针粗 针细 临床对输液包装及装置的关注 考虑塑料与药品相互作用的复杂性，包装上应明确标明所用材料种类（PVC、非PVC） 非PVC软袋输液应配套非PVC输液管线 输液管线的配置和管理 哈娜好、威高注册了避光输液管、透明、精密、儿童型输液管、带型输液器 怎么供货？多种材质的输液管线引起临床差错增加 谁来负责效期？谁应该负责效期？ 输液软袋上市前完成相容性研究，避免临床出现问题 需输注用药应在说明书中写明不可用的输液器材质 临床希望安全、经济并实用省心的输液软袋及管线 李大魁 中国安全输液问题探安瓿材质对TNA稳定性的影响 被铝污染的PN会引起早产儿神经损伤，脑、骨毒性，故须限其摄入 德研究钙源、安瓿材质和内装制剂组分、热压灭菌过程会给PN带来铝 Frey用原子吸收测该院配儿科PN的40多种药发现75～90%的铝源于玻璃安瓿的葡萄糖酸钙、磷酸钠和醋酸钠，FDA对PN中铝上限(25μg/L或4～5μg/kg/d) 199907德上市聚乙烯安瓿装葡萄糖酸钙替玻璃安瓿可明显降低TPN中铝的含量 FDA要求关注输液泵的安全DA发布要逐步改进外用输液泵、输液装置的安全性，在有可疑不良事件时不要离开 在过去的5年间FDA收到约56,000与输液泵相关的ADE报告，结果有损伤也有死亡(500例以上)。涉及各种类型的泵 ASHP dailybriefing百特-用药安全时讯2011，3（4）：1 2011年医院等级评审要求药师参与泵参数的调整 我国输液泵安全隐患问题 未注册配套使用的输液器 重力输液器作为输液泵的配套耗材，品牌多，种类多 病房里多种输液器容易造成混淆，安全隐患 产品说明书、推广宣传中故意混淆概念,使医院陷入安全误区 泵中输液管长期蠕动挤压后存在挤压破裂和过度塌陷的风险FDA通报输液泵注射泵流速控制异常ADE，指出泵耗材参数混淆和重力输液器用于泵造成破裂 201208BDA启动输液泵生产企业再评价 /view/3eb84ae45c8dc0.html 铝箔板每个药片对应位置，印有星期一、二、三、四、