新版GSP认证药品经营质量管理制度目录剖析.doc

药 品 经 营 质 量 管 理 制 度 大 药 房 （二0一六年） 药品经营质量管理制度目录 序号 文件编号 制度名称 01 SLDYF/GSP/01 有关业务和管理岗位的质量责任 02 SLDYF /GSP/02 质量管理文件管理制度 03 SLDYF /GSP/03 药品采购管理制度 04 SLDYF /GSP/04 药品验收管理制度 05 SLDYF /GSP/05 药品陈列管理制度 06 SLDYF /GSP/06 药品销售管理制度 07 SLDYF /GSP/07 设施设备管理制度 08 SLDYF /GSP/08 处方药销售管理制度 09 SLDYF /GSP/09 药品拆零管理制度 10 SLDYF /GSP/10 记录和凭证管理制度 11 SLDYF /GSP/11 收集和查询质量信息管理制度 12 SLDYF /GSP/12 质量投诉、质量事故管理制度 13 SLDYF /GSP/13 药品有效期管理制度 14 SLDYF /GSP/14 不合格药品管理制度 15 SLDYF /GSP/15 药品追回、召回管理制度 16 SLDYF /GSP/16 环境卫生和人员健康管理制度 17 SLDYF /GSP/17 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 18 SLDYF /GSP/18 人员培训及考核制度 19 SLDYF /GSP/19 药品不良反应报告制度 20 SLDYF /GSP/20 计算机系统的管理制度 21 SLDYF /GSP/21 首营企业和首营品种审核制度 22 SLDYF /GSP/22 服务质量管理制度 23 SLDYF /GSP/23 国家有专门管理要求药品管理制度 题目：药品采购管理制度 编号：SLDYF/GSP/01 编制部门 质管部 起草人 审核人 批准人 起草日期 2016-1-24 批准日期 2016-1-24 执行日期 2016-1-24 变更原因 新版GSP颁布 药店负责人岗位职责 1.组织贯彻公司的各项方针目标，是药品质量主要责任人，全面负责本店的日常管理及质量工作。 2、为质量管理部门和质量负责人有效履行职责提供必要条件，确保企业按照《规范》要求经营药品。 3、组织实施并完成经营质量目标及各项任务，认真执行各项制度和规定。 4、督促、检查各岗位履行质量职责，确保药品经营质量。 5、组织本店质量管理工作的检查、考核，按月审核检查工作进度表，确保各项考核指标的完成。 6、负责督促药品质量问题的处理和近效期药品的促销落实工作。 7、负责对消费者提出的意见及建议进行分析，不断改进服务质量，提高管理水平。 8、负责定期向零售管理部上报药品质量信息，及药品不良反应报告。 9、以身作则，团结员工，充分调动员工的积极性,尊重员工的创造性,增强凝聚力。 10、认真抓好安全消防工作，协调好外部公共关系。 11、不得以任何理由干预质量管理部门和质量管理人员依法从事质量管理活动。 质量管理人员岗位职责 1、在药店负责人的领导下，具体负责本店的质量管理工作。 2、负责对药店质量工作及药品质量行使否决权。 3、负责组织并监督我店贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、 法规和行政规章。 4、负责起草我店药品质量管理制度，并指导、督促和检查质量管理制度的执行情况。 5、负责首营企业和首营品种的质量审核。 6、负责建立我店所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 7、负责药品质量的查询和药品质量事故及质量投诉的调查、处 理及报告。 8、负责药品验收的管理。 9、负责指导和监督药品保管、养护和采购质量工作。 10、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 11、负责收集和分析药品质量信息。 12、开展对药店职工药品质量管理方而的教育或培训。 13、负责指导并监督药学服务工作。 14、其他岗位人员不得代为行使质量管理岗位职责。 采购员的质量职责 树立“质量第一”的观念，坚持按需进货，择优采购的原则， 把好进货质量第一关。 2、负责审查供单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时 配合质量管理员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进管道的合法性。 3、负责建立合格供货商及合格经营品种目录，建立完善的供货企 业管理档案。 4、负责对首营企业、首营品种的初审，向供货单位索取合法证明、 产品质量标准和首批样品等审核数据。 5、负责起草购货合同，并提交审核，合同必须按规定明确必要的 质量条款，并索取质量标准。 6、了解供货单位的经营状况、质量状况、及时回馈信息，为质量 管理、质量控制提供依据。 验收员的质量职责 1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量。 2、按照法定标准和合同规定的质量条款对