新版检验检测机构程序文件剖析.doc

---检验检测机构 编 号 ---/C03-2015 程序文件 章 节 1 文件控制程序 页 数 共3页第1页 2015版 第2次修改 1文件控制程序 1.1 目的 对与质量体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。 1.2 范围 本程序的适用于本机构质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节，包括外来文件如计量检定规程和标准等的控制。 1.3 职责 1.3.1 主任负责质量手册和程序文件批准； 1.3.2 技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制和批准； 1.3.3 质量负责人负责组织手册、程序文件的编制及审核，批准质量记录格式； 1.3.4 检定检验室技术负责人负责本部门技术文件和记录格式的审核。 1.3.5 办公室负责质量管理体系文件的控制。 1.4 程序 1.4.1 文件的编号 1.4.1.1文件分类 QM：质量手册 QSP：质量体系程序文件 QTD：作业指导书 QRD：记录格式 1.4.1.2 文件编号规则 质量手册取二位：质量管理体系文件和质量记录格式取四位，前两位为对应质量手册章节号，后两位为顺序号；作业指导书和检测原始记录取四为，第一位为部门代号，第二位为类别号，后两位为顺序号。 部门代号 ---检验检测机构 编 号 ---/C03-2015 程序文件 章 节 1 文件控制程序 页 数 共3页第2页 2015版 第2次修改 L 为力学室 1.4.2 文件的编制 1.4.2.1 质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式有质量负责人组织编制； 1.4.2.2 作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制； 1.4.3 文件的审批 1.4.3.1 质量手册和质量程序文件由质量负责人审核，主任批准； 1.4.3.2 所有文件批准后由办公室负责登记编号； 1.4.4 文件的发放 1.4.4.1 体系文件的发放由办公室统一管理，本机构工作人员每人一册； 1.4.5 文件的修改 质量体系文件如有修改，由质量负责人进行审批，办公室负责具体的工作事宜。 1.4.6 文件的保存 1.4.6.1 与质量管理体系相关的文件必须妥善保管，内审时应对文件的保管情况进行检查； 1.4.6.2 任何人不得在受控文件上涂改，不准私自外借或复制，确保文件的清晰、易于识别。 1.4.6.3 文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录由办公室整理归档； 1.4.7 文件的作废和销毁 1.4.7.1 所有作废文件由办公室负责及时收回，对特殊需要保留的任何已作废文件，都应进行标记，防止误用； 1.4.8 外来文件的控制 1.4.8.1 外来的法规性文件如国家计量检定规程、国家和行业标准等技术 ---检验检测机构 编 号 ---/C03-2015 程序文件 章 节 1 文件控制程序 页 数 共3页第3页 2015版 第2次修改 负责人组织确认以后可直接引用，非法规性文件的引用由技术负责人批准；外来文件由办公室收集，加盖受控章，发放使用； 1.4.8.1 外来文件由办公室定期检索，及时更换有效版本。 1.5 相关文件 1.5.1《记录控制程序》 1.6 质量记录 1.6.1《文件审批表》 1.6.2 《文件修改申请》 1.6.3《文件发放回收登记表》 1.6.4《文件修改通知》 1.6.5 《文件销毁记录》 ---检验检测机构 编 号 ---/C03-2015 程序文件 章 节 2 管理评审程序 页 数 共3页第1页 2015版 第2次修改 2 管理评审程序 2.1目的 根据预定的日程，定期对质量管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。 2.2 范围 适用于质量管理体系的管理评审。 2.3 职责 2.3.1 主任主持管理评审活动； 2.3.2 质量负责人负责制定评审计划，报告质量管理体系的运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施； 2.3.3 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施； 2.3.4 办公室负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。 2.4 程序 2.4.1 管理评审计划 2.4.1.1 质量管理体系于每年年末进行一次管理评审，也可根据需要安排。 2.4.1.2 质量负责人于每次管理评审前两周编制评审计划。评审的主要内容包括： 评审目的； 评审范围及评审重点； 参加评审人员； 评审时间； 评审依据； 评审内容； 2.4.1.3 当出现下列情况之一时，主任可根据具体情况增加管理评审频次； ---检验检测机构 编 号 ---/C03-2015 程序文件 章 节 2