中药药剂丸剂.ppt

学习目标 能使用设备，生产出合格的丸剂 能进行丸剂合格品的判断 能找出生产不合格产品时与制备的关系 适用的岗位 【学习目标】　 ◆掌握各种丸剂的含义和特点；丸剂的质量检查；水丸与蜜丸的制法；蜂蜜的质量要求和炼制；滴丸的制备方法及基质、冷却剂的要求与选用。　 ◆熟悉制备水丸对药粉的要求和赋形剂种类；制备水丸、蜜丸和滴丸等的常用设备。　 ◆了解糊丸、蜡丸的制法；水丸包衣的目的、材料和方法；蜜丸的包装。 第一节 概述 　　水丸的制备方法有手工泛丸和机械泛丸两种。前者用于少量药物的制作，后者为目前成批生产的方法。　　　　　　　┌　工具的选择　　　　　　　├　起模　　手工泛丸　┤　　　　　　　├　成型　　　　　　　└　盖面　　　　　　　┌　工具　　　　　　　├　起模用粉量的计算　　　　　　　├　起模方法　　机械泛丸　┤　　　　　　　├　模子用量计算　　　　　　　├　注意事项与干燥　　　　　　　└　选粒 　　 1.目的　 （1）增加药物的稳定性。　　（2）减少药物的刺激性。　　（3）改善外观，利于识别。 （4）防止吸潮及虫蛀　　 2.种类　　（1）药物衣：常用的有朱砂衣、黄柏衣、雄黄衣、青黛衣等。　　（2）保护衣：如糖衣、薄膜衣、滑石衣、明胶衣等。　　（3）肠溶衣：选取适宜的材料将丸剂包衣后使之在胃液中不崩解而在肠液中崩解。 5．注意事项 　　①粘合剂的用量应第一次多，以后逐渐减少。其浓度开始浓，后来慢慢转稀。如用糯米糊作粘合剂，第一次用量可多到2/3。　②上衣后的丸粒必须用低温干燥（最好是风干），且不断翻动；切忌曝晒和高温烘，否则易使丸剂泛油变色，形成阴阳面或内外两层。　　 防风通圣丸　　【处方】防风50g 白芍50g 麻黄50g 石膏100g 滑石300g 白术（麸炒）26g 川芎50g 甘草20g 大黄50g 连翘50g 栀子25g 当归50g 薄荷50g 芒硝50g 桔梗100g 荆芥穗25g 黄芩100g　　【制法】以上17味除滑石外，全粉碎成细粉，过筛，混匀，制水泛丸，干燥，将滑石粉粉碎成极细粉包衣，打光，干燥即得。　　 【性状】本品为白色至灰白色光亮的水丸，味甘、咸、微苦。 【规格】600粒重30g。 【功能与主治】解表通里，清热解毒，用于外感内热，表里俱实、恶寒壮热、头痛咽干、大便秘结、小便黄少、疮疡初起、湿疹、荨麻疹瘙痒。 【用法与用量】口服，一次6g，一日2次。 蜜丸常发生的问题与解决办法1.表面粗糙　 制备出的蜜丸表面粗糙，有以下原因：　　①药料中含纤维多；　　②药料中含矿物或贝壳类药过多；　　③药粉过粗；　　④加蜜量少而且混合不均；　　⑤润滑剂用量不足。　　解决方法：一般是将药料粉碎的更细些，加大用蜜量，用较老的炼蜜，给足润滑剂等办法解决。亦可将含纤维多的、矿物药等药味加以提取，浓缩成稠膏兑入炼蜜中。 2.蜜丸变硬 蜜丸在存放过程中变得坚硬，其原因如下：　　①用蜜量不足；　　②蜜温较低；　　③蜜炼制的过老；　　④个别含胶类药比例量较多，合坨时蜜温过高而使其烊化又冷固。　　解决方法：针对以上原因，将蜜量用足并使蜜温适宜，炼蜜程度掌握适当即可解决之。 3.皱皮 蜜丸在贮存一定时间后，在其表面呈现皱褶，称为皱皮或脱皮。常因如下原因：　　①炼蜜较嫩而含水分过多，当水分蒸发后蜜丸萎缩；　　②包装不严，蜜丸在湿热季节吸潮，而在干燥季节水分蒸发，使蜜丸反复产生胀缩现象而造成；　　③润滑剂使用不当；　　解决办法是将蜜炼制一定程度，控制含水量适当；加强包装使之严密，最好用蜡壳包装；所用润滑剂适宜并均匀。 　 4.返砂　　蜜丸在贮藏一定时间后，在蜜丸中有糖等结晶析出，此现象称为“返砂”。其原因如下：　　①蜜质量欠佳，“油性”小，含果糖少；　　②合坨不均匀;　　③蜂蜜炼制不到程度。　　对此现象其解决办法一是改善蜂蜜质量，选用“油性”较大的好蜜；二是对蜂蜜加强炼制，控制炼蜜程度。 5．空心　　当将蜜丸掰开时，在其中心有一个小空隙，常见饴糖状物析出，其原因主要是制丸时揉搓不够。对此克服的办法是加强合坨和搓丸。 　 6．发霉或生虫　　蜜丸在存放过程中发生发霉、生虫、生螨等问题。其原因如下：　　①药料加工炮制不净，残留微生物或虫卵等；　　②药料在粉碎、过筛、合坨、制丸及包装等操作中污染；　　③包装不严密，在贮存中污染。 其解决办法应严格按卫生标准要求，防止微生物和虫卵等带入或再污染。　　以上列举了蜜丸生产和应用时常发生的问题，但往往是几种质量问题同时发生，其解决办法是做综合分析后，再有针对性的采取措施。 典型品种　　万氏牛黄清心丸