临床循证研究的方法学(第三讲 临床研究对象的选择)赤峰第二医院刘春玲.ppt

请思考： 第三讲 临床研究对象的选择 赤峰第二医院科研科 刘春玲 临床循证研究的方法学 （第十五章）临床研究对象选择 研究对象的诊断标准 研究对象的选择 研究对象的选择过程 研究对象样本的选择方法 4 1 2 3 涉及研究对象的选择，会是多源性的，相应的也会有更多的限制和复杂性。正确的选择临床对象，研究存在的一般的共性和特性,会有效地保障研究质量。 对患者罹患疾病必须正确诊断，就要以临床公认的或金标准诊断为据。 1 正确诊断 凡纳入研究的对象应具明确的纳入标准。有着共同的相对一致的临床特点，做到尽可能的同质性——为实验与对照组的设置、基线的可比性打下基础。 3 纳入标准 凡涉及研究的疾病导致有关脏器的器质性与功能性的损害者，也必须有病理、影像学、实验及功能性检查的科学依据 2 科学依据 1.使研究课题执行中，避免因研究对象的病情或病损程度或某种经济社会乃至于家庭因素的额外干扰，导致研究工作的困难或失败； 2.保障对研究对象选择的可靠性，稳定性，从而有利于研究的成功。 4 排除标准 合格的 研究对象 ?选择? 第一节 研究对象的诊断标准 第二节 研究对象的选择 一、研究对象来源于医院 源于医院病例的追踪 或分析性研究 随机选择，合格者纳入 顺序选择，合格者纳入 如临床医学研究凡涉及有关疾病发病率、患病率及其相关的病因，危险因素的调查研究，以及有关联的社会经济和人口学的研究，研究的对象自当来源于社会人群，和依研究的目标确定目标人群，具体的研究对象要选自目标人群。 二、研究对象来源于人群 第三节 研究对象的选择过程 建立选择标准——界定研究人群 纳入(入选)标准：用于界定目标人群的特征，人口统计学特征、临床特征、地理特征和时间特征。 排除标准：则用于在目标人群中剔除那些不适合参加研究的个体。 建立 选择 标准 界定 目标 人群 人群：符合一定特征的人的总和 目标人群：根骨研究研究所提出的临床问题所界定的具备特定的临床和地理特征的人群，也是研究所的的结果可以推广应用的人群 可及人群：对目标人群进行抽样，进一步限定一定地理和时间特征，得到的目标人群子集。 抽样 获得 研究 样本 样本：对人群进行抽样所得到的子集 意向研究样本：可及人群的子集，是指研究者打算纳入研究的个体的总和。 实际研究样本：是真正参与了研究的个体的总和。 第四节 研究对象样本的选择方法 一、非概率抽样 1、方便抽样：在临床研究中，样本往往是那些符合选择标准又容易被研究者获得的个体，这种抽样方式称为方便抽样。 2、连续抽样：指连续的纳入所有符合选择标准的个体，直到满足研究所需的样本量。 抽样：通常，符合选择标准的人数是很庞大的，不可能把每一个个体都纳入研究，这就需要对目标人群进行抽样。 抽样分为非概率抽样和概率抽样 二、概率抽样 1、简单随机抽样：指列出目标人群中的所有个体，然后通过随机的方式抽样，人群中每一个个体被抽到的机会是均等的。 2、系统抽样：是指按一定顺序排列人群中的所有个体，然后按照固定的间隔抽取样本。（目标人群非常庞大的时候） 3、分层随机抽样：是指首先将总体根据一定特征（如性别、年龄、种族等）分成不同的亚组，然后对每一个亚组进行随机抽样。 4、整群抽样：是以人群中自然形成 一组个体（整群）为单位进行随机抽样，随机抽取总体中的某些群组，然后把被抽到的群组中的每个个体都纳入研究。 O(∩_∩)O谢谢聆听！