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【使用目的、効能又は効果】【操作方法又は使用方法等】.pdf

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【使用目的、効能又は効果】【操作方法又は使用方法等】

① **2013年11月1日改訂(第4版)  *2010年12月1日改訂(第3版) 機械器具72視力補正用レンズ 高度管理医療機器 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(コード ソフトコンタクトレンズ(終日装用・連続装用) アイミースーパーソフト(終日装用・連続装用) 医療機器承認番号:20600BZ アイミースポーツビュー(終日装用) 医療機器承認番号:20600BZZ00599A01 【警告】 【形状・構造及び原理等】 グループ分類:グループⅠ ●万が一、破損などの不具合があるレンズを装用してしまったり、 構成モノマー:2-ヒドロキシエチルメタクリレート、フッ素含有メタクリレー レンズが装用中に破損した場合は、自覚症状の有無にかかわら ト系化合物、グリセリルメタクリレート、シクロアルキルメタ ず、速やかに眼科医の検査を受けること。 クリレート、エチレングリコールジメタクリレート ** ●レンズを適切に使用していても裸眼に比べて酸素供給が低下す 着色剤   :アントラキノン系着色剤 るなどの理由により次のような眼障害を発症する危険性があり 保存液の主成分 :塩化ナトリウム、ホウ酸系緩衝剤、エデト酸塩 ます。 【使用目的、効能又は効果】 (発症する危険性のある眼障害) 視力補正用 角膜潰瘍、角膜炎(感染性角膜炎も含む)、角膜浸潤、角膜 終日装用又は連続装用(最長装用期間:7日間) びらん等の角膜上皮障害、角膜浮腫、結膜炎(巨大乳頭結膜 炎を含む)、虹彩炎、角膜血管新生、角膜内皮細胞減少の早 【操作方法又は使用方法等】 期化 1.レンズの着脱 上記の眼障害を起こさないようにするためにも、使用に際し レンズを取り扱う前に以下の点に注意してください。 以下の注意点をよく読み、定期的に眼科医の検査を受けるこ ・眼やレンズにキズをつけないように爪はいつも短く切ってなめらかにしてく と。 ださい。 ・レンズにふれる前には、手を石けんでよく洗い、水道水でよくすすいでくだ さい。 【特に注意すること】 ・レンズは落としても見つけやすく、汚れにくい清潔な場所で取り扱ってくだ ●レンズの使用を開始する前には、必ず本添付文書をよく読 さい。 ・洗面台で取り扱う場合はレンズを流さないように排水口に栓をしてください。 み、表現や内容でわからないところがあれば必ず眼科医に相 談し、よく確認してから使用すること。

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