内部审核控制程序精选.doc

受控状态 受控 分发编号 文件编号：G/YP 2 10 014-2014 内部审核控制程序 （版） 发布日期：2014年月日 实施日期： 2014年月日 1 目的实施质量管理体系内部审核、制造过程审核及产品审核，获取客观证据和审核发现，对质量管理体系的符合性和有效性进行判定，以便针对质量管理体系、制造过程和产品存在的问题采取纠正措施和预防措施，确保质量管理体系、制造过程的有效性，确保产品符合规定要求。 2 适用范围 适用于公司质量管理体系内部审核、制造过程审核和产品审核的管理和控制。 引用文件 《手册》 《管理手册》 《管理评审控制程序》 《纠正预防措施控制程序》 术语和定义 .1 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。.2 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 .3 审核方案 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。 .4 审核准则 用作依据的一组方针、程序或要求。 .5 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 .6 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 .7 不合格（不符合） 未满足要求。 .8 严重不符合项 与质量管理体系标准要求严重不符合，导致质量管理体系局部失效，不能确保所提供产品(服务)的质量符合要求或会产生严重后果，一般不符合项重复出现造成系统问题等。 .9 一般不符合项 与质量管理体系标准要求轻微不符合或违反质量管理体系要求的孤立轻微事件。 .10 观察项 很轻的不符合事件，潜在的不符合事项。 .11 审核结论 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 4.12 有效性 完成策划的活动和达到策划结果的程度。 .13 纠正 为消除已发现的不所采取的措施。 .14 纠正措施 为消除已发现的不或其他不期望情况的原因所采取的措施。 .15 预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 5 工作流程(见后页) 内部审核控制工作流程 内部审核控制工作流程说明 考核指标 .1 每年至少完成一次覆盖所有过程的内部审核 .2 所有不符合项整改闭环 记录 .1 审核检查表(包含审核记录) .2 不合格项\整改措施表 .3 内部审核报告 .4 年度审核工作计划 .5 内部审核实施计划 .6 首/末次会议签到表 内部审核控制工作流程 职责岗位 流程 作业指导书、记录等 管理者代表 管理部 管理者代表 审核组长 管理者代表 审核组长 审核组长/部门领导 审核组长 审核员 审核组长 审核组长 管理者代表 审核组长 管理者代表审核组长 责任部门 责任部门 责任部门 管理部 管理部 管理部 5.1 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.10 5.11 5.12 5.13 5.14 5.15 5.16 5.17 5.18 5.19 5.20 5.21 5.22 聘任文件 年度审核计划 内部审核计划 内部审核实施计划发放记录 检查表 到会人员签到记录 内审实施计划、体系文件、技术标准、作业指导书、检查表等 到会人员签到记录 不合格项\整改措施表 审核报告 整改计划发放记录 整改计划或纠正措施 原因分析和纠正措施 检查和验证材料 5.1 提名内审员 5.1.1提名经过培训，具备质量管理体系内部审核资格的人员作为相应管理体系内部审核员。 5.1.2提名具有检验的人员为产品审核员。 5.1.3提名熟悉过程开发流程和工厂工艺流程并有三年以上在本公司工作经验的工程技术人员为制造过程审核员。 5.2 聘任内审员 5.2.1聘任质量管理体系内部审核员审核和制造过程审核员。 5.3 编制年度贯标工作计划 5.3.1编制年度贯标工作计划。 5.3.2 质量管理体系内部审核和制造过程审核每年至少进行一次，覆盖所有过程。 产品审核年内覆盖各系列产品，但企业内外环境发生以下情况时，要增加内审频次： 1 产品质量发生重大不合格； 2 组织结构发生重大变化； 3 市场环境发生重大变化； 4 国家政策、法律法规、产品标准发生重大变化；5.4 批准年度贯标工作计划 管理者代表批准年度贯标工作计划。 5.5 制订内部审核实施计划 5.5.1 质量管理体系内部审核 5.5.1.1 管理者代表组建体系审核组，确定审核小组长。参与审核的人员与被审核单位无直接责任。 5.5.1.2 审核组长制订质量/环境/职业健康安全管理体